Требования к помещениям лаборатории для аккредитации
Требования к планировке, внутренней отделке и организации работы в помещениях лаборатории
- предусмотреть возможность оборудовать помещения приточно-вытяжной вентиляцией в соответствии с требованиями к кратности воздухообмена;
- оборудовать системой кондиционирования и увлажнения воздуха (при необходимости);
- предусмотреть наличие архива (шкаф с замком) и места для хранения нестационарного оборудования (шкаф с замком);
- нанести соответствующие обозначения на шкафы с посудой, реактивами, пробоотборниками и пр.;
- предусмотреть место для хранения прекурсоров и концентрированных кислот;
- привести в соответствие помещение ИЛ, согласно требованиям охраны труда и техники безопасности;
- установить дополнительное освещение (при необходимости), нанести маркировку на розетки и коммуникации;
- нанести на входе в ИЛ обозначение номера помещения, наименование помещения и сведения о запрете на доступ посторонних лиц.
Специалисты «НЦСЭ» проверят помещение вашей испытательной лаборатории на соответствие вышеперечисленным требованиям и проведут другие необходимые для подготовки испытательной лаборатории к аккредитации работы. Для заказа наших услуг отправьте заявку с сайта или воспользуйтесь разделом «Контакты».
Требования к помещениям лаборатории
Лабораторные помещения должны размещаться в специально отведённых местах, отвечающих всем необходимым правилам техники безопасности, обустройства и эксплуатации согласно СанПиНу. Для обращения с различными препаратами необходимо помимо техники безопасности соблюдать условия их размещения. В случае нарушения могут возникнуть негативные последствия: причинение вреда жизни и здоровью человека, изменение свойств препарата, выход из строя устройств и приборов.
В статье расскажем про общие правила и требования обустройства лабораторий, какие существуют виды лабораторий и их назначение, об охране труда и о действиях персонала в случае возникновения аварийных ситуаций на объекте.
Особенности лабораторий
Лаборатория предназначена для проведения различных наблюдений и опытов. В таких помещениях специалисты проводят исследования для разработки новейших продуктов. И при помощи специального оборудования и реактивов.
Назначения и виды
Требования к арендуемым помещениям для лаборатории и их оснащения различны. Всё зависит от сферы деятельности лаборантов. Исходя из характера исследовательских работ выделяют несколько видов.
- Клинико-диагностическая. В таких лабораториях проходит диагностика физико-химических свойств биосубстратов: моча, кровь, мокрота, кал. Проводится исследование крови на билирубин, общий белок, холестерин. Биоматериалы транспортируются в чистой стеклянной посуде или в одноразовых пластиковых контейнерах.
- Бактериологическая. Определение микробного состава и микрофлоры: мазок из зева, кал на кишечные палочки, моча на стерильность. Для забора анализов используется стерильная посуда, предварительно подготовленная в лаборатории. Организация бактериологической лаборатории возможна как в рамках поликлиник, больниц, так и в качестве автономных учреждений.
- Иммунологическая. В таких лабораториях проводят исследования инфекционных агентов, бактерий, вирусов, а также биоматериала человека на наличие естественных антител в организме. Также производят сыворотки и вакцины.
Помещения: характеристика и обзор
Помещения испытательных лабораторий должны быть хорошо освещены и иметь много свободного пространства. Располагать лаборатории можно в таких зданиях, где отсутствует какая-либо вибрация, иначе работать с измерительными и точными приборами будет сложновато. Не стоит размещать лаборатории в зданиях, расположенных около котельных или сооружений, которые выбрасывают пыль или сажу в воздух. Эти вещества могут испортить растворы, полученные в процессе титрования.
Основные требования к помещениям лаборатории для аккредитации:
- запрет на размещение в подвальных помещениях;
- обеспечение центральной пожарной сигнализации в рабочей зоне;
- наличие специальных заслонок, оборудованных электроприводом, для автоматического тушения огня в местах расположения горючих веществ.
Выбирать стоит те противопожарные средства, которые подходят для тушения химических препаратов, находящихся в лаборатории и используемых в исследованиях и опытах.
Важно наличие естественного света, поэтому в лабораторных кабинетах часто установлены большие окна. В тёмное время суток рабочие зоны также должны быть хорошо освещены. Для этого используются потолочные лампы и расположенные у каждого рабочего места специальные мощные осветительные приборы с дневным светом. Особенно это важно для круглосуточных лабораторных центров.
Оборудование и коммуникации
Оборудование должно размещаться в соответствии с установленными правилами и нормами. Основа всех лабораторий – это рабочая поверхность, на которой проводятся все основные исследования. Рабочий стол должен располагаться рядом с раковинами и глиняными резервуарами для жидких реагентов и растворов, объёмом 10-15 литров. Неподалёку от рабочей зоны должны быть расположены корзины для сухого мусора.
В химической лаборатории должны находиться также письменные столы и стеллажи для хранения документации, а также табуретки и стулья на длинных ножках. Важно также оборудовать дополнительно помещение для хранения приспособлений, приборов, используемых для исследовательской деятельности.
Например, весы аналитические должны устанавливаться стационарно. Для этого их размещают в отдельной весовой комнате с окнами, выходящими на север, чтобы защитить их от воздействия солнечного света.
В каждой лаборатории имеется научная литература: учебники, пособия и другие книги. Также нужно разместить установки для перегонки, чтобы в лаборатории всегда была дистиллированная и деминерализованная водой. Либо придётся её покупать отдельно. И есть ещё парочка базовых требований – электрическая сеть, система водоснабжения и водоотведения, источники светильного или карбюраторного газа.
Важно: для проведения исследования могут быть использованы дополнительные приборы: вакуум-линия, водонагревательные устройства для подводки газа, горячей воды и сжатого воздуха.
Охрана труда
В любой химической лаборатории должны соблюдаться правила по охране труда её сотрудников. Сама по себе лабораторная деятельность сочетает в себе теоретические и практические знания. Именно поэтому перед работой нужно провести инструктаж по охране труда. Прохождение медицинской комиссии также является обязательным условием для допуска к работе с реагентами и химическими веществами.
Все лаборанты должны быть крайне осторожны и внимательны, чтобы избежать получения травм, порезов, ожогов и отравления. В соответствии со стандартами ГОСТ все сотрудники лаборатории в зависимости от сферы их деятельности должны соблюдать санитарно-гигиенические правила и нормы, а также находиться в специальной защитной одежде:
- халаты из хлопчатобумажной ткани;
- фартуки из резины;
- очки или противогазы;
- сапоги из резины и перчатки.
Важно: все отработанные в процессе исследования растворы нужно правильно утилизировать.Их необходимо обеззаразить, слить в герметичные ёмкости и произвести вывоз в специально установленные места.
Техника безопасности
Внутренняя отделка лабораторий должна соответствовать строительным нормам и правилам противопожарной безопасности. Очищение ёмкостей и приборов должны производиться в специально отведённых помещениях или вблизи от вытяжки.
Помещение должно быть оборудовано:
- системой вентиляции;
- коммуникациями;
- источником бесперебойного электрического питания;
- мебелью, покрытой специальным защитным огнестойким и антикоррозийным раствором;
- системами оповещения и сигналами;
- источником запасного питания.
Вентиляционные системы
Особое внимание стоит уделить системе вентиляции. К ним предъявляются достаточно строгие требования, ведь нахождение в плохо проветриваемых кабинетах может негативно сказаться на здоровье сотрудников.
Специфика монтажа
Правила разработки и установки систем вентиляции регулируется органами СНИП и СанПиН. А монтаж производится на основании стандартов ГОСТ и правил охраны труда.
- наличие приточно-вытяжной системы;
- установка устройства для воздушного отсоса загрязняющих веществ;
- месторасположение вентиляционных шкафов в местах утилизации отходов и проведения исследований;
- воздухообмен в зонах производства должен быть кратен минимум 15;
- в случае расположения нескольких лабораторий в здании, между ними обустраиваются каналы сообщений;
- высота здания, где располагаются лаборатории, должна быть не более 9 этажей;
- механический тип системы вентиляции должен включаться минимум чем за полчаса до начала работ;
- все окна в помещениях должны открываться.
Важно: после монтажа указанных систем нужно пройти аккредитацию и подтвердить, что всё установлено по стандартам ГОСТа.
Шкафы вытяжные
Вытяжной шкаф используется для удаления ядовитых веществ, которые образовались в результате химической реакции. Внешне шкаф напоминает обычный предмет мебели, но внутри него находится испытательное оборудование: противовесы, подъёмные краны, опоры, аварийные автоматы. Стенка шкафа состоит из прозрачного материала, столешница из материала, устойчивого к химическому воздействию. Все токсичные вещества из шкафа после лабораторных исследований нужно удалять.
Если вы заинтересованы в покупке помещения для лаборатории – просто перейдите по ссылке и подберите подходящий вариант. Либо позвоните по номеру +7 (499) 649-07-66, и эксперты портала РосРитейл составят для вас подборку помещений и организуют показ. Причём совершенно бесплатно.
Где должно находиться оборудование при аккредитации
Статья 148. Дополнительные требования, учитываемые при аккредитации органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров)
1. Организация, претендующая на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории, осуществляющей сертификацию, должна быть оснащена собственным оборудованием, средствами измерений, а также расходными материалами (химическими реактивами и веществами) для правильного проведения испытаний. Испытательное оборудование, средства измерений должны соответствовать требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, методики измерений должны отвечать требованиям нормативных документов на методы испытаний. Использование испытательной лабораторией испытательного оборудования и средств измерений, не принадлежащих данной испытательной лаборатории, допускается в случае, если:
1) используется дорогостоящее оборудование или оборудование, не имеющее широкого распространения или требующее регулярного квалифицированного обслуживания;
2) оборудование испытательной лабораторией используется нерегулярно. Объем работ, выполняемых с помощью такого оборудования, не должен превышать 10 процентов от общего числа работ, проведенных за год;
3) собственное оборудование испытательной лаборатории в период проведения испытаний временно неисправно или находится в стадии прохождения им аттестации или проверки.
2. Оборудование должно быть учтено в соответствующих документах лаборатории в соответствии с требованиями правил аккредитации, и лаборатория должна иметь письменное согласие владельца оборудования (договор аренды, соглашение о сотрудничестве и другие документы) на предоставление его для проведения испытаний в необходимое время, а также на обеспечение его пригодности для этих целей и возможность контроля его состояния.
3. Оборудование и средства измерения, не принадлежащие испытательной лаборатории, могут использоваться только при условии, что такое оборудование аттестовано и средства измерений проверены в установленном порядке.
Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий
Чтобы доказать, что качество выполняемых действий по тестированию различных видов материалов и другой продукции соответствует законодательным нормам, испытательные центры время от времени проходят аккредитацию. Не стоит путать с аттестацией, ведь разница между аттестацией и аккредитацией существенна: она заключается в том, что первый вариант является обязательным, а второй – добровольным.
Цель аккредитации испытательной лаборатории
Центры тестирования проходят эту процедуру в основном для того, чтобы иметь возможность испытывать продукты, следуя международным стандартам. Такая деятельность положительно влияет на имидж лаборатории и помогает выделиться среди конкурентов.
Орган по аккредитации испытательных лабораторий
На территории РФ за эту процедуру отвечает национальная система «Росаккредитация». Результаты деятельности организаций, доказавших свою состоятельность и успешно прошедших аккредитацию, котируются в Российской Федерации и в странах ЕАЭС. Именно к этому и стремятся центры тестирования.
Порядок аккредитации испытательных лабораторий
Прежде чем начать процедуру, необходимо четко определить цели, обозначить сферы работы и выделить, кто именно является потребителем продуктов, испытываемых лабораторий. Все эти факторы влияют на дальнейший ход процесса.
Следующий шаг – обозначение видов работ, которые станут доступны к проведению центрам тестирования после получения аттестата.
Затем нужно определить какая деятельность будет разрешена испытательным лабораториям, какими документами она будет регулироваться и за какие параметры придется отвечать центрам тестирования в будущем.
Проверяется организация по трем критериям:
- технические возможности;
- уровень подготовки персонала;
- система оценки результативности работы учреждения.
Анализ технической составляющей в свою очередь делится еще на несколько категорий:
- помещения и прилегающие к ним территории;
- оснащенность приборами для тестирования и измерения параметров, необходимых для вынесения экспертного решения;
- вспомогательное оснащение;
- документация, регулирующая процессы тестирования.
Что касается вопросов по сотрудникам лаборатории, здесь обращают внимание на их основной уровень подготовки (наличие высшего образования и релевантный опыт работы), а также на прохождение семинаров, курсов и программ переподготовки.
Система аккредитации испытательных лабораторий
Процедура проводится на основании подтверждающих бумаг, которые изучают представители аккредитующей стороны. К такой документации относятся:
- прошение об осуществлении аккредитации;
- подтверждение состоятельности сотрудников (дипломы, сертификаты);
- сопровождающие бумаги на оборудование, установленное в лаборатории;
- сведения о помещениях и прилегающей территории;
- нормативные постановления, регулирующие систему качества.
Сроки аккредитации испытательных лабораторий
Время, необходимое для полного изучения всех аспектов, касающихся деятельности центров тестирования, может варьироваться. В среднем, процесс получения аттестата соответствия длится примерно полгода.
Аттестат аккредитации испытательной лаборатории
По окончании рассмотрения бумаг, предоставленных организацией, ей выдается аттестат, официально подтверждающий ее право тестировать продукты, следуя международным стандартам. Аттестат является документальным подтверждением высокого уровня оснащенности центра тестирования. Действителен он не более пяти лет.
Подтверждение аккредитации испытательной лаборатории
Аккредитованные центры несколько раз проверяет инспекция по контролю. Первый визит в обязательном порядке приходится на первый (после получения аккредитации) год работы организации. Следующий – в течение дальнейших полутора лет.
Требования к аккредитации испытательных лабораторий
Процедура аккредитация представляет собой сложный, многоступенчатый процесс, успех которого зависит от того, насколько глубоко персонал разбирается в нюансах составления, оформления и хранения разного рода бумаг.
Облегчить сотрудникам предприятий подготовку к получению аккредитации призваны семинары, курсы и программы, освещающие актуальные изменения в сфере.
Такие программы сильно облегчают понимание процессов, происходящих до и во время процедуры аккредитации, защищают от рисков, знакомят с условиями федеральных законов и ГОСТов, помогают учесть все возможные осложнения и учат эффективно разбираться во множестве бумаг, на которых строится весь процесс.
Например, при поддержке СНТА 6 августа состоится авторский семинар «Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий в 2019 году». Мероприятие рассчитано на руководителей и менеджеров по качеству испытательных лабораторий (центров), которым необходимо повысить свои знания в области аккредитации, а также получить современные практические и теоретические навыки.