2.7. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции.
2.8. Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
приостанавливает действие сертификата;
информирует заинтересованных участников сертификации;
устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:
указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
информирует заинтересованных участников сертификации.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.
Приложение А
Форма Заявки на проведение сертификации продукции
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КУРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» (ОС ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ),
рег. № РОСС.0001.10АЮ05
наименование органа по сертификации
305029, г. Курск, ул. К. Маркса, 59а, тел.(4712) 58-35-44,факс(4712) 58-35-44
Заявка на проведение сертификации продукции в системе сертификации гост р
от «____» «____________» 20__г
наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее-заявитель) номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя
Телефон_____________ Факс______________ Телекс
фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести обязательную сертификацию продукции
Код ОК 005 (ОКП)_____________ Код ТН ВЭД СНГ
Продолжение Приложения А
наименование и обозначение документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон)
Инспекционный контроль – по желанию или требованию?
Сертификату, выданному на серийно выпускаемую продукцию, можно доверять, только когда он подкреплен результатами инспекционного контроля. Последние законодательные изменения обязывают орган по сертификации вместе со сведениями о сертификатах соответствия передавить во ФГИС сведения о результатах инспекционного контроля. Переданные сведения становятся публичными. Если данных о прохождении инспекционного контроля в срок не будет в реестре сертификатов, контрольно-надзорные органы будут вправе отменить действие сертификата с даты его выдачи.
Чем обусловлено такое внимание регуляторов к инспекционному контролю? Что это за процедура и почему важно ежегодно ее проходить? Об этом мы рассказали в ходе вебинара “Инспекционный контроль – по желанию или по требованию?” Спикерами вебинара стали Нина Мощенская, и. о. генерального директора АО “РОСТЕСТ”, и Юлия Александрова, заместитель руководителя органа по сертификации “РОСТЕСТ-Москва”. Как подчеркнули спикеры, понимание сути инспекционного контроля позволит заявителю выстраивать с органом по сертификации партнерские отношения, а не только взаимодействовать как исполнитель и заказчик.
Напомним, согласно постановлению Правительства РФ от 18.11.2020 № 1856, с 1 августа 2021 года в единый реестр наряду со сведениями о сертификатах соответствия орган по сертификации должен вносить сведения о:
– результатах проведения органами по сертификации инспекционного контроля (планового и внепланового) за объектами сертификации;
– датах (периоде), когда запланировано его проведение;
– переносе даты (периода) его проведения с указанием соответствующей причины.
Кроме того, 21 июня 2021 года вступает в силу Федеральный закон № 460-ФЗ “О внесении изменений в Федеральный закон “О техническом регулировании” и Федеральный закон “О внесении изменения в статью 4 Закона Российской Федерации “О защите прав потребителей”. В течение 90 дней с этой даты (до 21 сентября 2021 года) органы по сертификации должны передать в реестр сведения о результатах периодической оценки сертифицируемой продукции по всем действующим и приостановленным сертификатам.
Зачем нужен инспекционный контроль?
Инспекционный контроль – это систематическая оценка соответствия, которую проводит орган по сертификации, чтобы установить соответствие сертифицированной продукции требованиям, подтвержденным при сертификации этой продукции. Термин “инспекционный контроль” используется почти во всех технических регламентах ЕАЭС. В новых технических регламентах, разработанных с учетом решения Совета ЕЭК № 44 “О типовых схемах оценки соответствия”, также встречается термин “периодическая проверка”. На наш взгляд, суть этой процедуры отражает слово “мониторинг” – систематический анализ и наблюдение, которые проводит орган по сертификации.
Цель инспекционного контроля – поддержание должного уровня доверия к соответствию продукции в течение всего срока действия сертификата. В ходе инспекционного контроля оценивается корректное применение сертификата: действительно ли сертификат используется с той продукцией, которая была сертифицирована; не распространил ли заявитель случайно или намеренно область действия сертификата на другую продукцию или на потребительские свойства продукции, не заявленные при сертификации; должным ли образом маркируется продукция знаком обращения на рынке или знаком соответствия.
Инспекционный контроль – это еще и возможность для заявителя получить объективное мнение о соответствии своей продукции обязательным требованиям и своевременно провести коррекцию и корректирующие действия.
Инспекционный контроль не требуется в схемах сертификации партии, единичного изделия и типа продукции, но обязателен во всех схемах сертификации продукции серийного выпуска. Формат и периодичность инспекционного контроля подскажет конкретная схема сертификации. Описание схем сертификации есть в технических регламентах, в положениях о порядке применения типовых схем (решении Комиссии Таможенного союза № 621 и решении Совета ЕЭК № 44), нормативной и правовой документации РФ и ЕАЭС на продукцию, для которой пока нет технических регламентов, нормативных документах добровольной системы сертификации.
Если инспекционный контроль является обязательным для выбранной схемы сертификации, то обязательно до начала проведения работ по сертификации орган по сертификации предупредит об этом заявителя и пропишет в договоре планируемую процедуру инспекционного контроля. Добросовестный орган по сертификации не станет скрывать от вас необходимость прохождения инспекционного контроля, чтобы сделать свои услуги привлекательными по цене.
Кто должен проводить инспекционный контроль?
Инспекционный контроль проводит орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия. Еще это может быть орган по сертификации, получивший права и обязанности органа по сертификации, выдавшего сертификат, но потерявшего аккредитацию. Причин, по которым орган по сертификации потерял аккредитацию, может быть несколько:
– он не смог подтвердить свое соответствие требованиям постановления Правительства РФ от 21.09.19 № 1236 и был исключен из национальной части единого реестра органов по оценке соответствия ЕАЭС;
– сократилась область его аккредитации;
– приостановлено или отменено действие аттестата аккредитации.
Порядок передачи сертификата соответствия другому аккредитованному органу определен Федеральным законом № 460-ФЗ. В нем говорится, что, если аккредитация органа по сертификации прекращена или сокращена область его аккредитации, заявитель вправе заключить договор о передаче сертификата соответствия и о выполнении инспекционного контроля с другим аккредитованным в национальной системе аккредитации органом по сертификации. При этом область аккредитации органа по сертификации, с которым будет заключен договор, должна распространяться на сертифицированную продукцию. Этот орган будет иметь права и обязанности, предусмотренные законодательством РФ для органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия.
Периодичность инспекционного контроля
Периодичность инспекционного контроля может устанавливаться в технических регламентах. Однако некоторые регламенты, например ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, не говорят, как часто нужно проводить инспекционный контроль. Тогда следует обратиться к другим нормативным документам. В решении Совета ЕАЭС № 44 периодичность инспекционного контроля установлена не реже одного раза в год.
1 января 2021 года вступил в силу ГОСТ Р 58984-2020 “Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации”. Стандарт с 1 августа 2021 года будет включен в критерии аккредитации органов по оценке соответствия и обязателен для применения органами по сертификации.
Согласно ГОСТ Р 58984-2020, если в технических регламентах и системах сертификации не установлена частота инспекционных проверок, то ее устанавливает орган по сертификации, но не реже одного раза в год. Объем и периодичность плановых проверок орган по сертификации определяет на основании анализа рисков, связанных с нарушением обязательных требований.
Если производство сертифицированной продукции приостановлено или отсутствуют образцы для испытаний, ГОСТ Р 58984-2020 дает возможность органу по сертификации переносить срок запланированного инспекционного контроля, но не больше чем на шесть месяцев.
Сложнее ситуация с переносом даты инспекционного контроля, когда из-за пандемии между странами ограничены перемещения и нет возможности выезда на производственную площадку. Напомним, срок действия национальных расширенных рекомендаций о временных мерах по вопросу проведения инспекционного контроля и отбора образцов в условиях пандемии, выпущенных Минпромторгом и Минэкономразвития в марте 2020 года, закончился 31 декабря 2020 года. На уровне ЕАЭС действуют временные меры проведения сертификации с дистанционной оценкой. Они закреплены решением Совета ЕЭК № 127. Но, к сожалению, мы не видим возможности применять их напрямую, поскольку они адресованы регулирующим органам государств – членов ЕАЭС, которые должны обеспечить имплементацию этих мер в национальное законодательство.
РОСТЕСТ обладает штатом локальных экспертов, работающих удаленно за границами ЕАЭС и способных проводить обязательные процедуры анализа состояния производства с выездом на производство. Поэтому мы можем проводить инспекционный контроль на основании анализа состояния производства в срок, даже когда границы закрыты.
Результатом прохождения инспекционного контроля может стать подтверждение, приостановление или прекращение действия сертификата соответствия. Если заявитель может провести корректирующие действия и устранить обнаруженные в ходе инспекционного контроля несоответствия, то действие сертификата приостанавливается. Если нет, то отменяется. Отменяется действие сертификата и при отказе заявителя от проведения или оплаты инспекционного контроля.
Объем планового инспекционного контроля
Объем инспекционных проверок можно сократить по сравнению с тем, который был при сертификации. Возможно провести либо анализ состояния производства, либо отбор образцов. Но может потребоваться и то и другое. Все зависит от результатов анализа рисков, который проводит орган по сертификации. Если риски незначительны, то объем проверок уменьшают.
При определении объема проверок орган по сертификации будет учитывать:
– результаты проведенного ранее аудита системы менеджмента или анализа состояния производства;
– полученные от заявителя данные о претензиях приобретателей (потребителей) продукции;
– результаты государственного контроля (надзора).
В качестве критериев определения объема проверок ГОСТ Р 58984-2020 также рекомендует учитывать выявленную при предыдущих проверках стабильность характеристик продукции. Однако подтвердить стабильность характеристик результатами испытаний, которые проводятся всего раз в год, невозможно. Хороший показатель стабильности – наличие на предприятии эффективной и результативной системы менеджмента.
Рекомендуется также учитывать проведенные заявителем результаты испытаний продукции (приемо-сдаточные, периодические, типовые) и трудоемкость определения каждой характеристики продукции. Но это применимо пока только при добровольной сертификации.
Когда проводится внеплановый инспекционный контроль?
Основанием для проведения внепланового инспекционного контроля послужит информация о нарушениях соответствия продукции требованиям, подтвержденным при сертификации. Такая информация может поступать от потребителей и контрольно-надзорных органов.
На возможность нарушений также указывает приостановка или отмена действия сертификата системы менеджмента.
Поводом для внеплановой проверки могут послужить сведения об изменениях, внесенных в техническую документацию на продукцию или технологический процесс ее производства. В договоре на проведение сертификации прописывается обязанность изготовителя сообщать в орган по сертификации о таких изменениях и согласовывать их.
Согласно ГОСТ Р 58984-2020, учитывать орган по сертификации будет и изменения, внесенные в документы с требованиями к сертифицированной продукции. Если в регламенты или взаимосвязанные с ними стандарты вносились изменения, значит, с определенной даты продукция должна соответствовать новым требованиям. Орган по сертификации в этом случае должен проанализировать, применил ли заявитель эти новые требования, внес ли необходимые изменения в конструкционную, техническую и технологическую документацию.
Объем внепланового инспекционного контроля орган по сертификации определяет, исходя из характера зафиксированных нарушений.
Получив информацию о выявленных нарушениях, мы предварительно оцениваем корректность и обоснованность жалоб, рекламаций, заключений о несоответствии. Если считаем, что заключение было сделано некорректно, обосновываем свою позицию для надзорного органа. В 30-40% случаев вопрос решается положительно, и приостановки / отмены действия сертификата не происходит.
РОСТЕСТ придерживается риск-ориентированного подхода в планировании и проведении инспекционного контроля. Это позволяет сбалансировать затраты таким образом, чтобы инспекционный контроль приносил пользу изготовителю, позволяя выявить и предотвратить возможные нарушения.
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.
Критериями для определения периодичности и объема инспекционного контроля являются степень потенциальной опасности продукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие системы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т.д.
Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контроля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции.
Корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия
При проведении корректирующих мероприятий орган по сертификации:
— приостанавливает действие сертификата;
— информирует заинтересованных участников сертификации;
— устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;
— контролирует выполнение изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий.
— определяет масштаб выявленных нарушений: количество произведенной с нарушением продукции, модель, номер и размер партии;
— уведомляет потребителей, общественность, заинтересованные организации об опасности применения (эксплуатации) продукции.
После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, орган по сертификации:
— указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, при этом в каждом конкретном случае определяет характер и вид маркировки;
— информирует заинтересованных участников сертификации.
При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности орган по сертификации отменяет действие сертификата.
Приложение А
Форма Заявки на проведение сертификации продукции
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КУРСКИЙ ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ» (ОС ПРОДУКЦИИ И УСЛУГ),
Рег. № РОСС.0001.10АЮ05
наименование органа по сертификации
305029, г. Курск, ул. К. Маркса, 59а, тел.(4712) 58-35-44,факс(4712) 58-35-44
ЗАЯВКА
На проведение сертификации продукции в системе сертификации
ГОСТ Р
от «____» «____________» 20__г
наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее-заявитель) номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя
Телефон_____________ Факс______________ Телекс
фамилия, имя, отчество руководителя
просит провести обязательную сертификацию продукции
Код ОК 005 (ОКП)_____________ Код ТН ВЭД СНГ
Продолжение Приложения А
наименование и обозначение документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон)
на соответствие требованиям
наименование и обозначение нормативных документов
Заявитель обязуется выполнять правила сертификации.
перечень представленных заявителем документов, другие сведения
Руководитель организации _________ _______________
подпись инициалы, фамилия
Главный бухгалтер _________ _______________
подпись инициалы, фамилия
Приложение Б
Форма Решения по заявке на проведение сертификации продукции
РЕШЕНИЕ №_________
Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:
Инспекционный контроль
Периодическая оценка сертифицированной продукции или инспекционный контроль (ИК) представляет собой систематическую оценку соответствия продукции в течение всего срока действия сертификата с целью установления, что продукция продолжает соответствовать требованиям, установленным техрегламентом и подтвержденным при сертификации.
Инспекционный контроль проводится с целью установить, что
- продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, на соответствие которым она была сертифицирована;
- должным образом применяется маркировка продукции знаком соответствия или знаком обращения на рынке.
Необходимость инспекционного контроля должна быть известна заявителю до начала подтверждения соответствия.
Процедура инспекционного контроля
Правила проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции и принятия решений по его результатам установлены межгосударственным стандартом ГОСТ 31815-2012.
Кто проводит ИК:
Периодическая оценка сертифицированной продукции в случае, если это предусмотрено схемой сертификации, проводится органом по сертификации продукции, выдавшим сертификат соответствия продукции. В случае, если деятельность органа прекращена, инспекционный контроль может провести другой уполномоченный на это орган по сертификации.
Когда проводится ИК:
Инспекционный контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия. Плановая периодическая оценка сертифицированной продукции проводится в соответствии со схемами сертификации. Для определения графика и объема проверок учитываются следующие факторы:
В случае необходимости (по решению органа по сертификации) проводятся внеплановые проверки.
Когда проводится внеплановый ИК:
Внеплановые инспекционные проверки проводятся по решению органа по сертификации в случаях поступления информации о нарушении или возможности нарушений требований к выпускаемой продукции, вызывающих необходимость внеплановой проверки.
К такой информации может относится информация о претензиях к качеству и безопасности продукции от потребителей, торговых организаций, СМИ, а также органов госконтроля, в том числе информация о выявленных нарушениях и необходимости приостановления или прекращения действия сертификата.
При получении сведений от заявителя об изменениях, внесенных в техдокументацию и технологический процесс производства, также могут проводиться неплановые инспекционные проверки.
В какой форме проводится ИК:
Инспекционный контроль проводится одним из следующих способов:
– Идентификация, исследования (испытания) и измерения образцов (проб)сертифицированной продукции;
– Анализ состояния производства.
Из чего состоит ИК:
Инспекционный контроль состоит из следующих этапов:
– Заключение договора на выполнение работ по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
– Формирование группы экспертов (экспертов-аудиторов) (комиссии) по проведению периодической оценки сертифицированной продукции;
– Разработка и утверждение программы проведения периодической оценки сертифицированной продукции;
– Анализ информации о сертифицированной продукции;
– Разработка программы исследований (испытаний) и измерений сертифицированной продукции;
– Отбор образцов (проб) продукции и проведение исследований (испытаний) и измерений этих образцов (проб);
– Анализ состояния производства;
– Оформление акта по результатам периодической оценки сертифицированной продукции;
– Принятие решения по результатам периодической оценки сертифицированной продукции.
Результаты инспекционного контроля
Решение о подтверждении действия сертификата соответствия принимается при положительных результатах периодической оценки сертифицированной продукции и в письменном виде вручается заявителю непосредственно или направляется заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении.
Решение о приостановлении действия сертификата соответствия принимается в случае, если в результате проведения корректирующих мероприятий заявитель может устранить причины несоответствия продукции требованиям техрегламента и подтвердить ее соответствие. По результатам выполнения заявителем корректирующих мероприятий и признания их удовлетворительными органом по сертификации возобновляется действие сертификата.
Что влечет непрохождение инспекционного контроля?
В случае невыполнения заявителем плана корректирующих мероприятий, в том числе несоблюдения установленных в нем сроков, и (или) признания корректирующих мероприятий нерезультативными орган по сертификации принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия продукции
Уклонение изготовителя или поставщика сертифицированной продукции от прохождения инспекционного контроля в установленный срок также является основанием для приостановления действия сертификата.
Информация о приостановлении или отмене сертификата отражается в реестре Росаккредитации и является публично доступной. С даты вынесенного решения о приостановлении или прекращения действия сертификата, разрешительный документ нельзя применять для таможенного декларирования товаров, даже если на сайте Росаккредитации этому сертификату присвоен статус «Действует», так как информация в Едином реестре может обновляться с запозданием на несколько дней.