Существуют такие способы обязательного подтверждения соответствия как

Существуют такие способы обязательного подтверждения соответствия как

Статья 20. Формы подтверждения соответствия

1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

принятия декларации о соответствии (далее — декларирование соответствия);

4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.

1. Основные понятия

Безопасность (безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации) — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Схема подтверждения соответствия — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленных требований.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Соответствие — соблюдение установленных требований.

2. Виды и формы оценки и подтверждения соответствия

Более широким по сравнению с «оценкой соответствия» является термин «оценка качества», так как при оценке соответствия определяется лишь соблюдение установленных требований. При оценке качества наряду с этим может выявляться соответствие не только установленным НДами требованиям, но и более широкой номенклатуре показателей качества.

В соответствие с ФЗ различают несколько форм оценки соответствия (рис. 3.1).

Подтверждение соответствия является одним из видов оценочной деятельности по установлению соответствия, а также ее конечным результатом, который может быть выражен в одной из указанных на рис. 3.1 форм.

Существует три формы подтверждения соответствия обязательным требованиям; декларирование, обязательная сертификация, а также подтверждение соответствия требованиям на добровольной основе — добровольная сертификация.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Указанные формы подтверждения соответствия имеют общие цели и задачи, принципы, один из объектов, средства и методы оценки соответствия. Различаются они субъектами, порядком проведения и конечным результатом или способом подтверждения соответствия (рис. 3.2).

3. Цели, задачи и принципы подтверждения соответствия

Целью оценка соответствия является определение соблюдения установленных НДами требований путем измерения действительных значений показателей качества и сопоставления их с регламентируемыми.

Цели подтверждения соответствия согласно ст. 18 ФЗ (самостоятельно):

удостоверения соответствия продукции, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров;

содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Для достижения указанных целей должны быть решены следующие задача:

• определение номенклатуры показателей для оценки и подтверждения соответствия;

• установление предельно допустимого уровня значений этих показателей и регламентация их в НДах;

• выбор средств и методов, предназначенных для оценки и подтверждения соответствия объектов;

• регламентация порядка проведения оценки и подтверждения соответствия двумя формами.

Рассмотренные цели и задачи, а также порядок проведения оценочной и подтверждающей деятельности должен базироваться на принципах (ст. 19 ФЗ — самостоятельно):

доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Способы подтверждения соответствия разрабатываются и применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и/или места происхождения продукции, осуществления процессов проектирования, производства, строительства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и/или лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Таким образом, цели, задачи и принципы оценки и подтверждения соответствия являются общими независимо от формы.

4. Объекты оценки и подтверждения соответствия. Указанные объекты имеют определенную специфику. Если рассматривать их в укрупненном плане как объекты стандартизации, то продукция и процессы могут быть отнесены к общим для всех форм объектов, а услуги, системы качества и персонал — к специфичным формам, подлежащим подтверждению соответствия только путем добровольной сертификации.

Согласно принятым техническим регламентам, а также изменениям и дополнениям в федеральные законы, заявитель может выбрать любую форму подтверждения обязательных требований и заменить обязательную сертификацию продукции декларированием.

Из других объектов обязательной сертификации подлежат согласно ФЗ только процессы. Услуги исключены из перечня объектов, подлежащих обязательной сертификации.

Работы и услуги могут быть объектами добровольного подтверждения соответствия. Выданные до вступления в силу сертификаты считаются действительными до окончания срока, установленного в них.

5. Субъекты, подтверждающие соответствие, относятся к числу специфичных элементов этой деятельности, характерных для конкретных форм подтверждения.

Принципиальное отличие между сертификацией и декларированием соответствия заключается в том, что при сертификации подтверждает соответствие третья сторона, а при декларировании — заявитель.

Третья сторона — компетентная сторона, независимая от изготовителя (продавца) и потребителя.

Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия.

Заявитель в системах обязательной и добровольной сертификации вправе выступить в качестве инициатора процедуры подтверждения соответствия на добровольной основе или в обязательном порядке, но по-прежнему у него нет права подтверждения соответствия. Это право делегировано органу по сертификации на основе подтверждения им своей независимости и компетентности в форме аккредитации.

При декларировании соответствия заявитель оформляет декларацию соответствия, которая подлежит регистрации в едином реестре деклараций, порядок формирования и ведения которого, а также порядок регистрации деклараций о соответствии определяются Правительством РФ.

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

При обязательной и добровольной сертификации субъекты, подтверждающие соответствие, относятся к разным системам, имеющим собственные правила, порядок аккредитации органов по сертификации и экспертов. В ФЗ определены функции органа по сертификации при добровольном и обязательном подтверждении соответствия. Кроме того, функции данного органа при обязательной сертификации регламентируются ФЗ и правилами по сертификации.

Орган по добровольной сертификации (ст. 21, п.1 — самостоятельно):

Орган по обязательной сертификации (ст. 26, п.2 — самостоятельно)

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр выданных сертификатов соответствия, а также регистрирует органы по добровольной сертификации.

Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащихся в нем сведений и порядок платы за предоставление содержащихся в указанном реестре сведений устанавливаются Правительством РФ.

Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).

Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений

В ст. 28 ФЗ определены права и обязанности заявителей в области обязательного подтверждения соответствия (самостоятельно).

Средства и методы оценки и подтверждения соответствия

Средствами подтверждения соответствия обязательным требованиям служат технические регламенты, общегосударственные классификаторы, а также национальные стандарты, содержащие обязательные требования до принятия технических регламентов. Кроме того, при проведении испытаний применяются стандарты на методы исследований (испытаний), измерений и правила отбора проб. При отборе проб эксперты или заявители должны учитывать минимально допустимые нормы, регламентируемые этими стандартами. Для добровольной сертификации используются национальные стандарты, предварительные национальные стандарты, стандарты организаций, своды правил, документы систем добровольной сертификации, условия договоров, определяемые заявителем по согласованию с органом по сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены характеристики (показатели) продукции и методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям и ее идентификацию.

Положения нормативных документов должно быть сформулировано четко, обеспечивая их точное и единообразное толкование. Размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы имелась возможность для их воспроизводимого определения с заданной или известной точностью при испытаниях.

Требования нормативных документов к маркировке должны обеспечить идентификацию продукции, а также содержать указания об условиях применения, месте и способе нанесения знака соответствия. Маркировка должна осуществляться на русском языке [1].

Особенности маркировки впервые выпускаемой в обращение продукции, в том числе знаком обращения на рынке, порядок информирования приобретателя о возможном вреде такой продукции и о факторах, от которых он зависит, определяется Правительством РФ.

При обязательной сертификации или декларировании соответствия подтверждение соответствия осуществляется согласно регламентируемому перечню показателей безопасности и допустимых уровней их значения.

Перечень показателей безопасности при обязательной сертификации пищевых продуктов устанавливается соответствующими техническими регламентами.

Так, с 1 июня 2013 г. вступил в силу ТР ТС 22/2012 «О безопасности пищевых продуктов». Согласно указанному ТР выдача и принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия продукции обязательным требованиям, ранее установленным нормативными правовыми актами ТС или законодательствами государств-членов ТС, не допускается.

Кроме того, принят еще ряд ТР ТС по пищевым продуктам однородных групп: мясным, масложировым, молочным товарам, а также «О безопасности упаковки (ТР ТС 005/2011), пищевой продукции в части ее маркировки (881/2011), требования безопасности пищевых добавок (ТР ТС 58/2012) и др.

При проведении добровольной сертификации заявитель совместно с органом по сертификации определяет перечень показателей на добровольной основе, по которым будет проводиться оценка соответствия.

Методы оценки и подтверждения соответствия подразделяются на две группы: методы испытаний и методы указаний соответствия (способы подтверждения соответствия).

Методы испытаний — способы получения действительных значений показателей качества. Для целей сертификации или декларирования о соответствии применяются только методы испытаний, установленные ГОСТами. Они содержат принцип метода, перечень необходимых средств измерений, реактивов, а также методику проведения испытаний.

Способы подтверждения соответствия устанавливаются Федеральным законом «О техническом регулировании», а также Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. № 55 (п. 12). К ним относятся:

• • сертификат соответствия (подлинник);
• • декларация о соответствии (подлинник);
• • копия сертификата, заверенная держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат;
• • товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) на основании подлинника сертификата или заверенной копии либо подлинника декларации о соответствии и содержащие по каждому наименованию товара сведения о наличии сертификата или декларации о соответствии с указанием его номера, срока действия и органа, выдавшего (зарегистрировавшего) сертификат (декларацию о соответствии). Сведения о сертификации должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу на всей территории России в отношении каждой единицы продукции, во время действия указанных документов, в течение срока годности или срока службы продукции [ 1, ст. 23].

Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия или обращения на рынке, принятым в системе. В международной сертификации знак соответствия служит одним из методов указания соответствия. В России знак соответствия всегда был лишь способом информации о подтверждении соответствия. Согласно Федеральному закону «О техническом регулировании» для подтверждения соответствия обязательных требований технических регламентов введен знак обращения на рынке. Определения понятий «знак соответствия» и «знак обращения на рынке» даны в указанном Законе [ 1 ].

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов Российской Федерации. Знак обращения на рынке утвержден постановлением Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696 (приложение 5).

Наряду с указанным знаком обращения на рынке России недавно введен знак обращения на рынке стран — членов Таможенного союза: ЕАС. Этот знак информирует о подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям ТР ТС.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям, установленным системой добровольной сертификации или национальным стандартом.

Таким образом, при обязательной сертификации и декларировании соответствия требованиям национальных технических регламентов применяется знак обращения на рынке (рис. 3.4), а при добровольной сертификации — знак соответствия (рис. 3.5).

Маркирование продукции знаком соответствия или обращения осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе по сертификации. Объекты, соответствие которых не подтверждено в установленном порядке, не могут быть маркированы знаком соответствия.

Знак соответствия или обращения ставится на изделие и/или тару, упаковку, сопроводительную техническую документацию. Эти знаки наносят на несъемную часть каждой единицы сертифицированной продукции, а при нанесении на упаковку — на каждую

Рис. 3.4. Знаки обращения на рынке:

варианты 1—4 — Российской Федерации; вариант 5 — Единый знак обращения на рынке государств членов ТС

Рис. 3.5. Знаки соответствия в разных системах сертификации:

а — знак соответствия системы менеджмента качества; б — знак соответствия системы добровольной сертификации; в — знак соответствия при обязательной сертификации; г — знак соответствия требованиям национального стандарта РФ упаковочную единицу этой продукции. Они могут быть нанесены рядом с товарным знаком.

Знаки соответствия и обращения на рынке наносят на упаковку при невозможности нанесения знака соответствия непосредственно на продукцию (например, для газообразных, жидких и сыпучих материалов и веществ). При необходимости используют специальные технические средства — ярлыки, ленты, выполненные как встроенная часть продукции (для канатов, кабелей и т.д.).

Правила нанесения знака соответствия и обращения на конкретную продукцию устанавливаются порядком сертификации однородной продукции.

Маркирование продукции знаком соответствия и обращения следует осуществлять способами, обеспечивающими четкое изображение этих знаков на поверхности, на которую они нанесены, их стойкость к внешним воздействующим факторам, а также долговечность в течение установленного срока службы или годности продукции.

Изображение знака соответствия и обращения может быть выполнено гравированием, травлением, литьем, печатанием или другим способом, обеспечивающим соблюдение предъявляемых к нему требований.

Лекция 7. Сертификация (4 часа)

1. Основные понятия сертификации. Цели сертификации. Принципы сертификации.

2. Формы подтверждения соответствия. Добровольное подтверждение соответствия. Знаки соответствия. Обязательное подтверждение соответствия. Декларирование соответствия. Обязательная сертификация.

3. Системы сертификации.

4. Схемы сертификации продукции.

5. Органы сертификации, испытательные лаборатории и центры сертификации.

6. Международная сертификация

1. Основные понятия сертификации. Цели сертификации. Принципы сертификации

Сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Сертификация продукции является одним из путей обеспечения высокого качества продукции, повышения научного и торгово- экономического сотрудничества между странами, укрепления доверия между ними.

В сертификации продукции, услуг и иных объектов участвуют первая (изготовитель или продавец), вторая (потребитель или покупатель), третья стороны.

Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (ИСО/МЭК2).

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблю­дения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение со­ответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту.

Идентификация продукции – установление тождественности харак­теристик продукции ее существенным признакам. Перечни продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией соответствия, утверждаются постановлением правительства Российской Федерации. Декларация о соответствии имеет юридическую силу наравне с сертификатом.

К объектам сертификации относятся продукция, услуги, работы, системы качества, персонал, рабочие места и пр.

Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Цели сертификации

Подтверждение соответствия осуществляется в целях:

• удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;
• содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;
• повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;
• создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Принципы сертификации

Подтверждение соответствия осуществляется на основе принципов:

• доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;
• недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
• установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
• уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;
• недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;
• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;
• недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Подтверждение соответствия разрабатывается и применяется равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.