Какие стадии жизненного цикла продукции являются объектом технического регулирования
Перейти к содержимому

Какие стадии жизненного цикла продукции являются объектом технического регулирования

  • автор:

Какие стадии жизненного цикла продукции являются объектом технического регулирования

IV. Определение объектов технического регулирования

11. ОТР являются:

продукция. Требования к параметрам продукции формулируются для всех стадий ее жизненного цикла;

связанные с требованиями к продукции процессы проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. Данные процессы представляют собой технологические процессы, характеризующие жизненный цикл продукции.

Работы и услуги не являются ОТР и в силу статьи 1 Закона, к ним не устанавливаются требования безопасности ТР. Требования к процессам устанавливаются только в той мере, в которой они обеспечивают безопасность продукции.

12. Сфера действия ТР определяется ОТР, которые в нем перечислены. Вследствие этого работу над проектом следует начинать с определения вида и состава ОТР.

Закон не содержит ограничений по размеру и составу перечня ОТР, в отношении которых устанавливаются обязательные требования в ТР.

Разработчик проекта ТР может установить в ТР требования к нескольким ОТР, в том числе, различающимися типами и функциональным назначением.

Вместе с тем при определении сферы действия ТР следует исходить из установления обязательных требований в одном ТР в отношении однородных ОТР, что упрощает как разработку, принятие, так и применение ТР.

В случае установления обязательных требований в ТР в отношении ОТР, различающихся типами и функциональным назначением, необходимо их дополнительное обоснование, как-то:

наличие взаимосвязанного функционального назначения;

наличие единого субъекта, выполняющего обязательные требования к ОТР;

использование ОТР в едином технологическом процессе.

13. Проект ТР содержит исчерпывающий перечень ОТР, подпадающих под его действие, и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения ТР.

14. В целях однозначной идентификации ОТР следует использовать следующие способы:

приведение перечня ОТР с указанием собственного наименования. Данный перечень может быть приведен как в общем разделе ТР, так и в приложении к нему, в случае его значительного объема;

указание критериев отнесения ОТР к сфере применения ТР;

указание идентификационных признаков (таких как потребительские свойства, величины измерений продукции, физические и химические параметры, назначение продукции, характеристика конструкции)

При использовании перечня свойств в качестве идентификационного признака необходимо, чтобы каждое свойство сопровождалось указанием соответствующих физических величин и методов их измерения.

15. Указанные способы идентификации ОТР могут комбинироваться между собой.

16. Не следует применять метод ссылки на общероссийские и иные классификаторы при определении ОТР, поскольку при внесении в них изменений придется вносить изменение и в ТР.

Такие классификационные системы могут быть учтены при формировании перечня ОТР.

Технического регулирования стандартизации и обеспечения. Техническое регулирование и стандартизация

Техническое регулирование Что такое техническое регулирование? Регулирование движения товаров на рыночном пространстве, обеспечивающее баланс между поступающей на рынок продукции и свободным ее перемещением к потребителям называется техническим регулированием. Техническое регулирование включает Техническое регулирование Технические регламенты Стандарты Оценка соответствия Рис.1 2

Виды регулирующих мер I группа II группа III группа Меры, основанные на законодательстве об ответственности за качество и безопасность поставляемой продукции Меры, осуществляемые государством для обеспечения безопасности продукции Использование стандартов, сводов правил, добровольной сертификации, внедрение систем менеджмента, информирование покупателей, страхование ответственности за ущерб и др. Рис. 2 Технический регламент Стандарт Свод правил Оценка соответствия 3

Технический регламент (ТР) – документ, содержащий обязательные для исполнения и применения технические требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт или свод правил, либо путем включения в себя содержания этих документов и принятый органом власти. Стандарт – документ, разработанный на основе консенсуса и утвержденный признанным органом. Свод правил – документ, рекомендующий технические правила и (или) описание процессов, характеризующих все стадии жизненного цикла продукции. Оценка соответствия – деятельность, связанная с прямым или косвенным определением того, что соответствующие требования соблюдаются. Добровольная сертификация – сертификация, которая проводится по инициативе заявителя на соответствие любым определяемым им требованиям. 4

Принципы технического регулирования ЦелиСредства и методыРезультат 1.Защита жизни, здоровья граждан, имущества 2.Охрана окружающей среды 3.Повышение конкурентоспособн ости продукции, работ, услуг 4.Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей 1.Установление обязательных требований (ТР) 2.Установление требований на добровольной основе (СТ) 3.Оценка соответствия: подтверждение соответствия (декларирование, сертификация) 4.Государственный контроль (надзор), аккредитация 1.Компетентный выбор продукции, работ, услуг приобретателями 2.Условия для свободного перемещения товаров 3.Техническая и информационная совместимость 4.Взаимозаменяемость продукции 5.Инновации Таблица 1 Рис. 3 5

Технические регламенты: понятия, цели, виды Под техническим регламентом (ТР) понимается документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования. Объектами ТР являются продукция процессы, характеризующие все стадии жизненного цикла продукции. Цели технических регламентов Обеспечение безопасности жизни, здоровья и имущества граждан, государственного или муниципального имущества Обеспечение охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей Рис. 4 6

В технических регламентах концентрируются все требования, обеспечивающие безопасность и направление на защиту прав приобретателей. Требования, не включенные в технические регламенты, не являются обязательными для исполнения и применения. Технические регламенты: предписывающие (содержат конкретные требования к продукции) и основополагающие (требования формируются в виде общих требований, выраженные в том числе и качественными характеристиками. Конкретные числовые характеристики устанавливаются путем ссылок на стандарт или свод правил). Технические регламенты Общие (горизонтальные) Специальные (вертикальные) Макроотраслевые Рис. 5 7

Общие (горизонтальные) ТР разрабатываются на широкие группы продукции по вопросам обеспечения одного или нескольких видов безопасности. Специальные (вертикальные) ТР разрабатываются по отдельным видам продукции, для которых существуют специфические виды риска причинения вреда, превышающие степень риска, учтенной общим ТР. Макроотраслевые ТР – связывают общие и специальные ТР. Структура и содержание технических регламентов ТР содержит следующий состав разделов: 1.Область применения и объекты технического регулирования; 2.Основные понятия; 3.Общие положения, касающиеся размещения продукции на рынке РФ; 4.Требования к продукции; 8

5. Применение стандартов (презумпция соответствия); 6.Подтверждение соответствия; 7.Государственный контроль (надзор); 8.Заключительные и переходные положения; 9.Приложения. В разделе 1 устанавливается сфера действия ТР применительно к категориям объектов: только продукция; продукция и отдельные процессы, связанные с ней; продукция и процессы, связанные со всеми стадиями ее жизненного цикла. В разделе 2 приводятся определения понятий, которые важны для однозначного понимания положений ТР. В разделе 3 указываются условия размещения продукции, входящей в область распространения ТР, на российском рынке. 9

В разделе 4 должны быть полно и корректно определены все необходимые требования, учитывая, что требования безопасности, которые не включены в ТР, не являются обязательными для исполнения и применения. В разделе 5 описываются условия применения национальных стандартов для случая задания общих требований к продукции в рамках реализации принципа презумпции соответствия. В разделе 6 устанавливаются формы и схемы обязательного подтверждения соответствия, а также правила и процедуры подтверждения соответствия. В разделе 7 содержатся положения, связанные с процедурами государственного контроля (надзора) за требования ТР. В разделе 8 устанавливается процедура вступления в силу ТР, включая переходной период. 10

Установление в техническом регламенте обязательных требований Обязательные требования в ТР устанавливаются с учетом степени риска причинения вреда. Риск – это вероятность причинения вреда жизни или здоровья граждан, имуществу, окружающей среде с учетом тяжести этого вреда. Безопасность определяется как отсутствие недопустимого риска. В ТР устанавливаются требования, обеспечивающие: 1.Безопасность излучений; 2.Биологическую безопасность; 3.Взрывобезопасность; 4.Механическую безопасность; 5.Пожарную безопасность; 6.Промышленную безопасность; 7.Термическую безопасность; 8.Химическую безопасность; 11

9. Электрическую безопасность; 10. Ядерную и радиационную безопасность; 11. Электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования; 12. Единство измерений. Примеры перечня свойств продукции, характеризующих ее безопасность Таблица 2 Виды безопасностиСвойства продукции СложныеПростые Биологическая безопасность Биологическая активность Биоразлагаемость; биоагрессивность Механическая безопасность Механическая нестабильность Изнашиваемость; деформируемость Термическая безопасность Термическая неустойчивость Перегреваемость; переохлаждаемость Химическая безопасность Химическая активность Разлагаемость органических материалов Электрическая безопасность Электротехническая нестабильность Электростатическая агрессивность; способность поражения электрическим током 12

Государственный контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов Цели государственного контроля и надзора (ГК и Н): 1.Обеспечение безопасности; 2.Выявление фальсифицированной продукции, товаров с неправильной маркировкой. ГК и Н осуществляется следующими субъектами Федеральные органы исполнительной власти Органы исполнительной власти РФ Государственные учреждения, уполномоченные на проведение ГК и Н Рис. 6 13

ГК и Н осуществляется в отношении продукции исключительно в части соблюдения требований ТР и исключительно на стадии обращения. За нарушение требований ТР изготовитель несет ответственность в соответствии с законодательством РФ. Эффективная процедура надзора после поставки на рынок характеризуется двумя важными элементами: 1.Значительными штрафами за несоответствие; 2.Высокой вероятностью для поставщиков, что несоответствующая продукция будет выявлена. Процедуры надзора после поставки продукции на рынок должны быть достаточными, чтобы выявить несоответствия, принять необходимые меры и наказать виновных. Эффективность ГК и Н может быть повышена, если она предусматривает ответственность всех участников поставки (изготовления/ импортера, оптовой и розничной фирм) 14

4. Стандартизация Стандартизация – это деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг. Деятельность по стандартизации направлена на разработку требований, применяемых на добровольной основе Природа стандартизации, ее роль в повышении качества продукции Два свойства (признака) стандартизации: 1.Способность к упорядочению и к системообразованию, обеспечивающим сокращение и предупреждение неоправданного многообразия; 2.Совместимость (сопряжение) предметов, явлений, процессов, находящихся в прямой или опосредованной связи. 15

Принципы стандартизации Важнейшие принципы стандартизации. 1.Добровольное применение стандартов и обеспечение условий для их единообразного применения. 2.Применение международного стандарта как основы разработки национального стандарта. 3.Сбалансированность интересов сторон, разрабатывающих, изготавливающих, предоставляющих и потребляющих продукцию (услугу). 4.Динамичность и опережающее развитие стандарта. 5.Недопустимость созданию препятствий производству и обращению продукции в большей степени, чем это минимально необходимо. 6.Эффективность. 7.Принцип гармонизации. 8.Четкость формулировок положений стандарта. 9.Системность. 17

10.Объективность проверки требований; 11. Обеспечение условий для единообразного применения. Цели стандартизации. Целью стандартизации является защита интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг. Задачи стандартизации Главной задачей стандартизации является создание системы нормативно-технической документации, определяющей прогрессивные требования к продукции, изготавливаемой для нужд народного хозяйства, населения, обороны, экспорта, а также контроль за правильностью использования этой документации. 18

Цели стандартизации Повышение уровня безопасности жизни и здоровья граждан, имущества, экологической безопасности. Соблюдение требований ТР Повышение безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и технологического характера Обеспечение научно-технического прогрес са Повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг Рациональное использование ресурсов Техническая и информационная совместимость Сопоставимость результатов испытаний и измерений Рис.8 19

Основные задачи стандартизации 1.Обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями; 2.Установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции; 3.Установление оптимальных требований по совместимости; 4.Унификация; 5.Обеспечение единства и достоверности измерений; 6.Установление требований к технологическим процессам; 7.Создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации; 8.Содействие в реализации законодательства РФ методами и средствами стандартизации; 9.Установление единых терминов и обозначение в областях науки и техники и в отраслях народного хозяйства и др. 20

Методы стандартизации. Метод стандартизации – это прием или совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации. Упорядочение-это универсальный метод в области стандартизации продукции, процессов и услуг (связан с сокращением многообразия различных изделий, деталей, узлов). Методы стандартизации УпорядочениеУнификация Агрегатирование Рис.9 21

Идентификация-присвоение объекту уникального наименования, номера, знака, условного обозначения, позволяющих однозначно выделить его из множества других объектов. Селекция-деятельность по отбору таких конкретных объектов которые признаны целесообразными для дальнейшего производства и применения. Симплификация- деятельность по определению таких конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными для дальнейшего производства и применения. Типизация-деятельность по созданию типовых объектов – конструкции, технологических правил, форм документации. Оптимизация- заключается в нахождении оптимальных главных параметров (параметров назначения), а также значений других показателей качества и экономичности. Систематизация объектов, явлений или понятий преследует цель расположить их в определенном порядке и последовательности, образуя четкую систему, удобную для пользования объектов. 23

Унификация продукции- действия, направленные на сведение к технологически и экономически обоснованному рациональному минимуму неоправданного многообразия различных изделий, деталей, узлов, технологических процессов и документации. Агрегатирование- метод создания машин, приборов и оборудования из отдельных стандартных унифицированных узлов, многократно используемых при создании различных изделий на основе геометрической и функциональной взаимозаменяемости. Документы в области стандартизации Стандарт (Ст)- документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, выполнения работ или оказания услуг. 24

Национальный стандарт применяют добровольно, после чего все его требования становятся обязательными для соблюдения. Примеры национальных стандартов: ГОСТ З; ГОСТ P (входит в систему стандартов по метрологии). Документы в области стандартизации Национальные стандарты Национальные военные стандарты Межгосударственные стандарты Правила, нормы и рекомендации Общероссийские классификаторы технико- экономической и социальной информации Стандарты организаций Рис.11 25

Общероссийские классификаторы- нормативные документы, распределяющие технико- экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией. В РФ более 30 классификаторов, которые входят в состав Единой системы классификации и кодирования технико-экономической и социальной информации (ЕСКК). Стандарты организаций всех видов, в т.ч. коммерческих и научных, могут разрабатываться и утверждаться или самостоятельно исходя из необходимости их применения (для совершенствования производства, использования научных достижений, использование полученных результатов измерений и разработок и т.д.) Стандарты организаций являются обязательными только для работников этих организаций. 26

Виды стандартов Стандарт на продукцию-это стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции с тем, чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению. Стандарты (Ст) Ст на продукцию Ст на процессы, эксплуатацию Ст на услуги Ст основополагающие Ст на термины и определения Ст на методы контроля Рис.12 27

Ст на продукцию бывают: общих технических требований (общие требования к группам однородной продукции) и стандарты технических условий (требования к конкретной продукции). Ст на процессы устанавливают требования к выполнению различного рода работ на отдельных этапах жизненного цикла продукции (услуги). Ст на услугу устанавливает требования, которым должна удовлетворять группа однородных услуг (услуги транспортные, туристские и др.) или конкретные услуги (классификация гостиниц, грузовые перевозки) с тем, чтобы обеспечить соответствие услуги ее назначению. Ст основополагающие устанавливают общие организационно-методические положения для определенной области деятельности, а также общетехнические требования, нормы и правила. Бывают двух видов – организационно-методические и общтехнические. 28

Ст на термины и определения- стандарты, устанавливающие термины, к которым даны определения. Ст на методы контроля должны обеспечивать всестороннюю проверку всех обязательных требований к качеству продукции. Должна быть объективными, к качеству продукции, точными и обеспечивать воспроизводимые результаты. Для каждого метода устанавливают: 1)средства испытаний и вспомогательные устройства; 2)порядок подготовки к проведению испытаний; 3)порядок проведения испытаний; 4)порядок обработки результатов испытаний; 5)правила оформления результатов испытаний; 6)допустимую погрешность испытаний. Технические условия В Федеративном законе «О техническом регулировании» технические условия (ТУ) не представлены как документы по стандартизации. 29

Организация работ по стандартизации в РФ Организацию работ по стандартизации осуществляет национальный орган- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулирование – бывший Госстандарт) Участниками национальной системы стандартизации являются: 1)национальный орган по стандартизации; 2)технические комитеты; 3)разработчики стандартов. Для ведения работ по стандартизации создаются службы стандартизации на определенных уровнях управления — государственном, отраслевом, предприятий. Международные и региональные организации по стандартизации 1.Международная организация по стандартизации ISO(ИСО год); 30

2. Международная электротехническая комиссия МЭК(IEC год); 3.Международный союз электросвязи МСЭ (ITU год); 4.Европейская организация по качеству ЕОК (EOQ год); 5.Европейский комитет по стандартизации СЕН (CENELEK год); 6. Европейский комитет по стандартизации в электротехнике СЕНЕЛЕК (CENELEK год); 7. Европейский институт по стандартизации в области электросвязи ETCИ (ETSI год). 31

5.Оценка соответствия Требования к безопасности продукции являются обязательными и определяются регламентом. Оценка соответствия- прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Этот термин объединяет в себе все основные понятия из сферы, которая cейчас называется сертификацией: собственно сертификация, декларирование соответствия, являющееся формами подтверждения соответствия, а также аккредитация. Две категории формы оценки соответствия: 1.оценка продукции до поступления на рынок; 2. оценка продукции на стадии обращения на рынке(ГК и Н) Рациональное сочетание этих категорий, установленное в технических регламентах, позволяет обеспечить требуемый уровень защиты жизни, здоровья и имущества граждан. 32

Применение формы оценки соответствия Общей процедурой дорыночной оценки соответствия изделия является утверждение типа (подтверждает правильность конструктивного решения для продукции машино- и приборостроения). Регистрация- форма дорыночной оценки соответствия (ОС), осуществляемая органами власти на основании оценки документов производителя и предусматривающая включение в реестр, содержащий перечень одобренной продукции. Анализ проекта- проверка проекта на соответствие продукции установленным требованиям и критериям безопасности – для сложных технических изделий. Подтверждение соответствия проводится на дорыночной стадии путем сертификации или декларирования соответствия. Различие этих форм заключается в том, что сертификация проводится 33

Третьей стороной, независимо от изготовителя (продавца) продукции, с одной стороны, и потребителя, с другой; декларирование соответствия осуществляется первой стороной. При этом вся ответственность за правильность декларирования соответствия закрепляется за первой стороной. Анализ состояния производства производится на дорыночной стадии как элемент схемы сертификации с целью установления у заявителя необходимых условий для обеспечения постоянного соответствия выпускаемой продукции требованиям, подтверждаемым при сертификации, или как самостоятельная форма оценки для проверки условий обеспечения стабильности характеристик. Приемка объектов- контроль соответствия объекта заявленным изготовителем требованиям, проводимый представителем заказчика. 34

Инспекционный контроль проводят на рыночной стадии в ситуации, когда по прошествии определенного периода времени свойства изделия ухудшаются. Инспекционный контроль проводится несколько раз в течение срока службы изделия специально уполномоченным органом. Государственный контроль (надзор –ГК и Н)- форма ОС, осуществляемая органами государственного контроля(надзора) с целью проверки выполнения поставщиком требований ТР и принятия мер по результатам проверки. Подтверждение соответствия- документальное удостоверений соответствия продукции требованиями технических регламентов, положениям стандартов или условием договоров. Необходимо отметить четкое разделение подтверждения соответствия на обязательное и добровольное. Причем, обязательное подтверждение осуществляется только к объектам, требования 35

К которым установлены в техническом регламенте. Формы подтверждения соответствия Добровольное подтверждение соответствия имеет только одну форму- добровольную серификацию. Сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям ТР, положениям стандартов или условиям договоров. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: 1.Принятие декларации о соответствии (декларирование соответствия); 2.Обязательной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия Порядок применения добровольного подтверждения соответствия определяется системой добровольной сертификации 36

Система сертификации – это совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования в целом. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, которые устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристики, правила выполнения работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы. Система может быть зарегистрирована федеральным органом (Ростехрегулированием), который ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. Первой системой сертификации в РФ была Система сертификации ГОСТ Р (1992 год). В зависимости от заинтересованности сторон системы сертификации бывают национальными, региональными, международными. 37

Объектами добровольного подтверждения соответствия является продукция производственно – технического или социально – бытового назначения, процессы, работы и услуги и др. Работу по сертификации выполняет орган по сертификации. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Он осуществляет подтверждение соответствия, выдает сертификаты соответствия, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договора. 38

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Сертификация проводится в соответствии с установленными в системе сертификации схемами. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия. Обязательное подтверждение соответствия Обязательное подтверждение соответствия производится только в случаях, установленных ТР, и исключительно на соответствие их требованиям. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: 1. Принятия декларации о соответствии; 2. Обязательной сертификации. 39

Приоритетной формой является декларирование соответствия, обязательная сертификация в ТР закладывается только в обоснованных случаях. Объектом обязательного подтверждения соответствия является только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Заявителем может быть юридическое лицо или физическое лицо, либо являющееся изготовителем или продавцом. Формы и схемы подтверждения соответствия могут устанавливаться только ТР с учетом степени риска недостижения целей ТР. В ТР может быть установлено для одной и той же продукции несколько схем (на выбор заявителю). Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям: 40

Испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции); сертификация системы качества; инспекционный контроль. Схемы обязательного подтверждения соответствия подразделяются на два вида: Схемы декларирования; Схемы сертификации. Завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии или выдача заявителю сертификата соответствия. Заявитель на основе этих документов маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Декларирование соответствия требованиям ТР осуществляется следующим способом: — принятие декларации на основании собственных доказательств; 41

Принятие декларации на основании собственных доказательств и доказательств третьей стороны. Существует 7 схем декларирования соответствия (1д…7д) Примеры схем декларирования соответствия Схемы Содержание схемы и ее исполнители 1д Заявитель- приводит собственные доказательства в техническом файле, принимает декларацию о соответствии д Орган по сертификации сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний. Аккредитованная испытательная лаборатория проводит испытания типового образца продукции. Заявитель принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за системой качества. Таблица 2 42

Схема 1д используется для продукции, степень потенциальной опасности которой невысока. Схемы 2д, 3д и 4д применяются когда затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового образца самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. Для продукции, степень потенциальной опасности которой достаточно высока, используются схемы 5д, 6д, 7д. Результатом декларирования является декларация о соответствии. Оформленная декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. 43

Обязательная сертификация применяется, если имеет место: 1. Высокая степень потенциальной опасности продукции и состояние определенного сектора рынка не вызывает доверия к объективности декларирования соответствия поставщиками данной продукции (например, обязательная сертификация лекарственных средств). 2. Принадлежность продукции к сфере действия международных соглашений к которым присоединилась РФ и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. 3. Заявитель не может реализовать положения закона об обязательном подтверждении соответствия. Это относится к импортируемой продукции, когда у зарубежного изготовитель нет полномочного представителя в РФ. 44

Существует 7 схем обязательной сертификации (1с…7с). Примеры схем сертификации схемаСодержание схемы и ее исполнители Обозначение прежней схемы 1с Аккредитованная испытательная лаборатория производит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации выдает заявителю сертификат соответствия. 1 4с Аккредитованная испытательная лаборатория производит испытания типового образца продукции. Аккредитованный орган по сертификации производит анализ состояния производства, выдает заявителю сертификат соответствия, осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния производства) 2а, 3а, 4а Таблица 3 45

Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой продукции, схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем – изготовителем или реализуемых заявителем – продавцом (не изготовителем). Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с. Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течении срока действия сертификата. Схемы 6с, 7с предназначены для продукции, приобретенной продавцами и не имеющей сертификата (например, продукция, закупленная за рубежом). 46

Особенности сертификации услуг. Предоставление услуги – деятельность поставщика, необходимая для обеспечения услуги. Услуга является объектом добровольной сертификации. Большинство услуг имеют специфические особенности: 1. непосредственное взаимодействие исполнителя и потребителя при оказании услуги; 2. воздействие на потребителя услуг условий обслуживания; 3. совпадение во времени процессов производства и потребления услуг; 4. оценка качества услуг непосредственно потребителем. Требования к услуге должны быть четко определены как характеристики, поддающиеся наблюдению и оценке потребителем. Схемы сертификации работ и услуг 1 – 7. Примеры схем сертификации работ им услуг. 47

Таблица 4 Номер схемы Оценка выполнения работ, оказания услуг Проверка(испытания) результатов работ и услуг Инспекционный контроль сертифицированн ых услуг и работ 1 Оценка мастерства исполнителем работ и услуг Проверка (испытания) результатов работ и услуг Контроль мастерства исполнения работ и услуг Оценка организации (предприятия) Проверка (испытания) результатов работ и услуг Контроль соответствия установленным требования Оценка системы качества Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами Контроль системы качества 48

Схему 1 применяют для работ и услуг, качество и безотказность которых определены мастерством исполнителя (педагог, парикмахер), а схему 2 – для работ и услуг, качество и безотказность которых обусловлены стабильностью процесса выполнения работ, оказания услуг (медицинские, услуги по перевозке пассажиров). Схему 3 применяют при сертификации производственных услуг. В схеме 4 оценивают организацию в целом с присвоением ей определенной категории (класс, разряд, звезды гостинице и т.д.). При оценке потенциально опасных работ и услуг применяют схему 5. Схему 6 применяют при сертификации работ и услуг, оказываемых по индивидуальным заказам. Схема 7 применяется при наличии у исполнителя системы качества, включающей контроль всех требований, проверяемых при сертификации. 49

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

Техническое регулирование и стандартизация

технический качество производство

1. Технические регламенты с учетом степени риска причинения вреда устанавливают минимально необходимые требования, обеспечивающие:

безопасность продукции (технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте);

радиационную безопасность населения;

электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;

2. Технический регламент должен содержать перечень и (или) описание объектов технического регулирования, требования к этим объектам и правила их идентификации в целях применения технического регламента. Технический регламент должен содержать правила и формы оценки соответствия (в том числе в техническом регламенте могут содержаться схемы подтверждения соответствия, порядок продления срока действия выданного сертификата соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Технический регламент должен содержать требования энергетической эффективности и ресурсосбережения. Оценка соответствия проводится в формах государственного контроля (надзора), испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации и могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

Не включенные в технические регламенты требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер.

3. Технический регламент должен содержать обобщенные и (или) конкретные требования к характеристикам продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, но не должен содержать требования к конструкции и исполнению, за исключением случаев, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения вреда не обеспечивается достижение указанных в пункте 1 статьи 6 настоящего Федерального закона целей принятия технического регламента.

5. В технических регламентах с учетом степени риска причинения вреда могут содержаться специальные требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов).

6. Технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от вида нормативного правового акта, которым они приняты, страны и (или) места происхождения продукции или осуществления связанных с требованиями к продукции процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

7. Технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя, в том числе потребителя, о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит.

2. Соглашение по техническим барьерам и торговле

Соглашение по техническим барьерам в торговле признает за каждой страной право устанавливать обязательные технические нормы — технические регламенты и стандарты, требования, по соблюдению которых являются добровольными. Технические регламенты должны базироваться на научно-обоснованных данных; должны быть сформулированы и должны применяться таким образом, чтобы не создавать произвольных или ненужных препятствий в международной торговле. Технические регламенты должны применяться на основе режима наибольшего благоприятствования и не должны быть более обременительными для импортных товаров, чем для товаров национального производства. Соглашение требует, чтобы каждая из стран-членов ВТО создала свои информационные центры, в которых заинтересованными предприятиями могла бы быть получена информация в отношении:

технических регламентов и добровольных стандартов (действующих и разрабатываемых);

процедур оценки соответствия (действующих и разрабатываемых).

Соглашение под термином «стандарт» понимает:

процессы и методы производства, влияющие на характеристики, качество продукции;

терминологию и символику;

требования, предъявляемые к упаковке и маркировке продукции.

Соглашение устанавливает, что применяемые стандарты и технические регламенты должны преследовать цель обеспечения качества импортируемой продукции, защиты здоровья людей, жизни животных и растений или окружающей среды. При этом стандарты должны применяться на недискриминационной основе, то есть в соответствии с принципом режима наибольшего благоприятствования распространяться на все страны-члены ВТО и в соответствии с национальным режимом одинаково действовать в отношении иностранных и национальных товаров. Стандарты, технические регламенты и правила их применения должны быть четко сформулированы и должны применяться таким образом, чтобы не создавать ненужных препятствий в торговле. Стандарты должны быть основаны на научно подтвержденной информации и фактах. В противном случае они могут рассматриваться в качестве необоснованных барьеров в торговле. Так, например, в 2001 году Аргентина, чтобы предотвратить проникновение на свою территорию некачественных медикаментов, составила 2 списка стран. В первый список были включены страны, к чьим контрольным органам и стандартам у Правительства Аргентины было «доверие». Во второй список были включены страны, чьи мощности по производству медикаментов должны были получить одобрение Министерства здоровья Аргентины до отправки медикаментов на экспорт в Аргентину. Индия при этом не была включена ни в один из списков. Правительство Индии обратилось в Комитет по техническим барьерам в торговле, обвиняя Аргентину в создании необоснованных барьеров в торговле и нарушении режима наибольшего благоприятствования, распространяющегося на все без исключения страны-члены ВТО.

3. Виды измерений

Измерение — процесс нахождения значения физической величины опытным путем с помощью средств измерения.

Результатом процесса является значение физической величины Q = qU, где q — числовое значение физической величины в принятых единицах; U — единица физической величины. Значение физической величины Q, найденное при измерении, называют действительным.

Принцип измерений — физическое явление или совокупность физических явлений, положенных в основу измерений. Например, измерение массы тела при помощи взвешивания с использованием силы тяжести, пропорциональной массе, измерение температуры с использованием термоэлектрического эффекта.

Метод измерений — совокупность приемов использования принципов и средств измерений.

Средствами измерений (СИ) являются используемые технические средства, имеющие нормированные метрологические свойства.

Существует различные виды измерений. Классификацию видов измерения проводят, исходя из характера зависимости измеряемой величины от времени, вида уравнения измерений, условий, определяющих точность результата измерений и способов выражения этих результатов.

По характеру зависимости измеряемой величины от времени измерения выделяют статические и динамические измерения.

Статические — это измерения, при которых измеряемая величина остается постоянной во времени. Такими измерениями являются, например, измерения размеров изделия, величины постоянного давления, температуры и др.

Динамические — это измерения, в процессе которых измеряемая величина изменяется во времени, например, измерение давления и температуры при сжатии газа в цилиндре двигателя.

По способу получения результатов, определяемому видом уравнения измерений, выделяют прямые, косвенные, совокупные и совместные измерения.

Прямые — это измерения, при которых искомое значение физической величины находят непосредственно из опытных данных. Прямые измерения можно выразить формулой Q = X, где Q — искомое значение измеряемой величины, а X — значение, непосредственно получаемое из опытных данных. Примерами таких измерений являются: измерение длины линейкой или рулеткой, измерение диаметра штангенциркулем или микрометром, измерение угла угломером, измерение температуры термометром и т.п.

Косвенные — это измерения, при которых значение величины определяют на основании известной зависимости между искомой величиной и величинами, значения которых находят прямыми измерениями. Таким образом, значение измеряемой величины вычисляют по формуле Q = F(x1, x2 . xN), где Q — искомое значение измеряемой величины; F — известная функциональная зависимость, x1, x2, … , xN — значения величин, полученные прямыми измерениями. Примеры косвенных измерений: определение объема тела по прямым измерениям его геометрических размеров, нахождение удельного электрического сопротивления проводника по его сопротивлению, длине и площади поперечного сечения, измерение среднего диаметра резьбы методом трёх проволочек и т.д. Косвенные измерения широко распространены в тех случаях, когда искомую величину невозможно или слишком сложно измерить прямым измерением. Встречаются случаи, когда величину можно измерить только косвенным путём, например размеры астрономического или внутриатомного порядка.

Совокупные — это такие измерения, при которых значения измеряемых величин определяют по результатам повторных измерений одной или нескольких одноименных величин при различных сочетаниях мер или этих величин. Значение искомой величины определяют решением системы уравнений, составляемых по результатам нескольких прямых измерений. Примером совокупных измерений является определение массы отдельных гирь набора, т.е. проведение калибровки по известной массе одной из них и по результатам прямых измерений и сравнения масс различных сочетаний гирь. Рассмотрим пример совокупных измерений, который заключается в проведении калибровки разновеса, состоящего из гирь массой 1, 2, 2*, 5, 10 и 20 кг. Ряд гирь (кроме 2*) представляет собой образцовые массы разного размера. Звездочкой отмечена гиря, имеющая значение, отличное от точного значения 2 кг. Калибровка состоит в определении массы каждой гири по одной образцовой гире, например по гире массой 1 кг.

Меняя комбинацию гирь, проведем измерения. Составим уравнения, где цифрами обозначим массу отдельных гирь, например 1обр обозначает массу образцовой гири в 1 кг, тогда: 1 = 1обр + a; 1 + 1обр = 2 + b; 2* = 2 + c; 1 + 2 + 2* = 5 + d и т.д. Дополнительные грузы, которые необходимо прибавлять к массе гири указанной в правой части уравнения или отнимать от неё для уравновешивания весов, обозначены a, b, c, d . Решив эту систему уравнений, можно определить значение массы каждой гири.

Совместные — это измерения, производимые одновременно двух или нескольких разноименных величин для нахождения функциональной зависимости между ними. Примерами совместных измерений являются определение длины стержня в зависимости от его температуры или зависимости электрического сопротивления проводника от давления и температуры.

По условиям, определяющим точность результата, измерения делятся на три класса.

1. Измерения максимально возможной точности, достижимой при существующем уровне техники. В этот класс включены все высокоточные измерения и в первую очередь эталонные измерения, связанные с максимально возможной точностью воспроизведения установленных единиц физических величин. Сюда относятся также измерения физических констант, прежде всего универсальных, например измерение абсолютного значения ускорения свободного падения.

2. Контрольно-поверочные измерения, погрешность которых с определенной вероятностью не должна превышать некоторого заданного значения. В этот класс включены измерения, выполняемые лабораториями государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также состоянием измерительной техники и заводскими измерительными лабораториями. Эти измерения гарантируют погрешность результата с определенной вероятностью, не превышающей некоторого, заранее заданного значения.

3. Технические измерения, в которых погрешность результата определяется характеристиками средств измерений. Примерами технических измерений являются измерения, выполняемые в процессе производства на промышленных предприятиях, в сфере услуг и др.

В зависимости от способа выражения результатов измерений различают абсолютные и относительные измерения. Абсолютными называют измерения, которые основаны на прямых измерениях одной или нескольких основных величин или на использовании значений физических констант. Примерами абсолютных измерений являются: определение длины в метрах, силы электрического тока в амперах, ускорения свободного падения в метрах на секунду в квадрате. Относительными называют измерения, при которых искомую величину сравнивают с одноименной величиной, играющей роль единицы или принятой за исходную. Примерами относительных измерений являются: измерение диаметра обечайки по числу оборотов мерного ролика, измерение относительной влажности воздуха, определяемой как отношение количества водяных паров в 1 куб. м воздуха к количеству водяных паров, которое насыщает 1 куб. м воздуха при данной температуре. В зависимости от способа определения значений искомых величин различают два основных метода измерений метод непосредственной оценки и метод сравнения с мерой.

Метод непосредственной оценки — метод измерения, при котором значение величины определяют непосредственно по отсчетному устройству измерительного прибора прямого действия. Примерами таких измерений являются: измерение длины с помощью линейки, размеров деталей микрометром, угломером, давления манометром и т. д.

Метод сравнения с мерой — метод измерения, при котором измеряемую величину сравнивают с величиной, воспроизводимой мерой. Например, для измерения диаметра калибра оптиметр устанавливают на нуль по блоку концевых мер длины, а результат измерения получают по показанию стрелки оптиметра, являющегося отклонением от нуля. Таким образом, измеряемая величина сравнивается с размером блока концевых мер. Существуют несколько разновидностей метода сравнения:

а) метод противопоставления, при котором измеряемая величина и величина, воспроизводимая мерой, одновременно воздействуют на прибор сравнения, позволяющий установить соотношение между этими величинами, например измерение сопротивления по мостовой схеме с включением в диагональ моста показывающего прибора;

б) дифференциальный метод, при котором измеряемую величину сравнивают с известной величиной, воспроизводимой мерой. Этим методом, например, определяют отклонение контролируемого диаметра детали на оптиметре после его настройки на нуль по блоку концевых мер длины;

в) нулевой метод — также разновидность метода сравнения с мерой, при котором результирующий эффект воздействия величин на прибор сравнения доводят до нуля. Этим методом измеряют электрическое сопротивление по схеме моста с полным его уравновешиванием;

г) при методе совпадений разность между измеряемой величиной и величиной, воспроизводимой мерой, определяют, используя совпадения отметок шкал или периодических сигналов. Например, при измерении штангенциркулем используют совпадение отметок основной и нониусной шкал.

В зависимости от способа получения измерительной информации, измерения могут быть контактными и бесконтактными.

В зависимости от типа, применяемых измерительных средств, различают инструментальный, экспертный, эвристический и органолептический методы измерений.

Инструментальный метод основан на использовании специальных технических средств, в том числе автоматизированных и автоматических.

Экспертный метод оценки основан на использовании суждений группы специалистов.

Эвристические методы оценки основаны на интуиции.

Органолептические методы оценки основаны на использовании органов чувств человека. Оценка состояния объекта может проводиться поэлементными и комплексными измерениями. Поэлементный метод характеризуется измерением каждого параметра изделия в отдельности. Например, эксцентриситета, овальности, огранки цилиндрического вала. Комплексный метод характеризуется измерением суммарного показателя качества, на который оказывают влияние отдельные его составляющие. Например, измерение радиального биения цилиндрической детали, на которое влияют эксцентриситет, овальность и др.; контроль положения профиля по предельным контурам и т.п.

Сертификация. Формы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); обязательной сертификации. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается Федеральным законом о ТР.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации. Объекты, соответствие которых не подтверждено в порядке, установленном настоящим Федеральным законом, не могут быть маркированы знаком соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска не достижения целей технических регламентов. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

Участниками сертификации являются изготовители продукции и исполнители услуг (первая сторона), заказчики-продавцы (первая или вторая сторона), а также организации, представляющие третью сторону, — органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.

Основные участники — заявители, органы по сертификации (далее — ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ). Именно они участвуют в процедуре сертификации каждого конкретного объекта на всех этапах.

Национальный орган по сертификации — Ростехрегулирование осуществляет свою деятельность на основе прав, обязанностей и ответственности, предусмотренных действующим законодательством РФ.

Центральный орган по сертификации осуществляет свою деятельность в соответствии с установленными нормативами.

Совет по сертификации формируется центральным органом по сертификации по каждому направлению техники и разрабатывает предложения по формированию единой политики сертификации продукции, подготавливает рекомендации и содействует их реализации.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия), маркирование знаком соответствия (при декларировании соответствия требованиям ТР — знаком обращения на рынке);

обязательной сертификации, маркирование знаком соответствия с указанием кода органа (при сертификации на соответствие требованиям ТР — знаком обращения на рынке).

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

4. Знаки подтверждения соответствия

Знак соответствия при декларировании

Знак обращения на рынке

Знак соответствия при обязательной сертификации

Знак соответствия при добровольной сертификации

Квалитеты составляют основу действующей на сегодняшний день системы допусков и посадок. Квалитет представляет собой некую совокупность допусков, которые применительно ко всем номинальным размерам соответствуют одной и той же степени точности. Таким образом, можно сказать, что именно квалитетами определяется то, насколько точно изготовлено изделие в целом или его отдельные детали. Название этого технического термина происходит от слова «qualitas», что по-латыни означает «качество». Совокупность тех допусков, которые для всех номинальных размеров соответствуют одному и тому же уровню точности, именуется системой квалитетов. Стандартом установлено 20 квалитетов — 01, 0, 1, 2. 18. С возрастанием номера квалитета допуск увеличивается, т. е. точность убывает. Квалитеты от 01 до 5предназначены преимущественно для калибров. Для посадок предусмотрены квалитеты с 5-го по 12-й.

Система допусков и посадок.

Совокупность допусков и посадок, которая создана на основании теоретических исследований и экспериментальных изысканий, а также построена на основании практического опыта, называется системой допусков и посадок. Основным ее предназначением является выбор таких вариантов допусков и посадок для типичных сочленений различных деталей машин и оборудования, которые минимально необходимы, но полностью достаточны. Основу стандартизации измерительных средств и режущих инструментов составляют именно наиболее оптимальные градации допусков и посадок. Кроме того, благодаря им достигается взаимозаменяемость различных деталей машин и оборудования, а также повышение качества готовой продукции. Для оформления единой системы допусков и посадок используются таблицы. В них указываются обоснованные значения предельных отклонений для различных номинальных размеров.

При конструировании различных машин и механизмов разработчики исходят из того, что все детали должны соответствовать требованиям возможности повторяемости, применяемости и взаимозаменяемости, а также быть унифицированными и соответствовать принятым стандартам. Одним из наиболее рациональных способов выполнения всех этих условий является применение на этапе проектирования максимально большого количества таких составных частей, выпуск которых уже освоен промышленностью. Это позволяет, ко всему прочему, существенно сократить сроки разработки и затраты на нее. При этом необходимо обеспечивать высокую точность взаимозаменяемых комплектующих изделий, узлов и деталей в части их соответствия геометрическим параметрам.

С помощью такого технического метода, как модульная компоновка, являющаяся одним из способов стандартизации, удается эффективно обеспечить взаимозаменяемость узлов, деталей и агрегатов. Помимо этого, она существенно облегчает ремонт, что серьезно упрощает работу соответствующего персонала (особенно в сложных условиях), и позволяет организовать поставки запасных частей. Современное промышленное производство ориентировано, главным образом, на массовый выпуск изделий. Одним из его обязательных условий является своевременное поступление на сборочный конвейер таких компонентов готовых изделий, которые для их монтажа не требуют дополнительной подгонки. Помимо этого, должна быть обеспечена такая взаимозаменяемость, которая не отражается на функциональных и прочих характеристиках готовой продукции.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Изучение понятия «стандартизация» и сферы ее применения. Определение стандартов в области качества услуг. Основные положения технического регламента: требования к продукции и упаковке, правила и формы оценки соответствия, правила идентификации продукции.

реферат , добавлен 03.05.2015

Основные положения и правила оценки соответствия. Нормативно-техническое обеспечение подтверждения соответствия (ПС). Этапы оценки соответствия однородной продукции. Анализ состояния производства. Выдача сертификата соответствия по результатам испытаний.

реферат , добавлен 12.11.2008

Государственное регулирование и управление в области технического нормирования, стандартизации и оценки соответствия требованиям технических нормативных правовых актов. Правовые основы обеспечения качества промышленных товаров в Республике Беларусь.

дипломная работа , добавлен 25.12.2011

Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации, метрологии и сертификации. Теоретические и организационные основы стандартизации. Предмет, задачи, способы и методы метрологии. Сертификация как процедура подтверждения соответствия.

методичка , добавлен 13.11.2013

Оценка соответствия (сертификация). Виды процедур оценки соответствия. Декларирование соответствия. Организация работ по декларированию соответствия. Сертификация, условия обеспечения качества сертификации. Функционирование ОС систем качества.

контрольная работа , добавлен 04.11.2007

Структура и содержание технического регламента на соковую продукцию из фруктов и овощей. Сертификат соответствия соковой продукции. Система обязательной сертификации продукции. Отрицательные факты качественной и количественной приемки партии продукции.

контрольная работа , добавлен 22.04.2010

Товароведная характеристика, техническая документация и процедура подтверждения соответствия мороженого пломбир «Семейное», производитель ОАО «Айс-Фили». Основное сырье для производства мороженого. Требования к готовому продукту, контроль качества.

курсовая работа , добавлен 21.03.2015

Вопросы стандартизации и сертификации ликероводочной продукции: процедура инспекционного контроля апаратурно-технологической схемы получения продукции. Метрологическое обслуживание на заводе, требования к микробиологическому и технометрическому контролю.

дипломная работа , добавлен 09.06.2009

Сертификация соответствия продукции, установление соответствия показателей (параметров) качества продукции заданным требованиям. Порядок проведения сертификации. Планирование и разработка методов обеспечения качества. Контроль и стимулирование качества.

реферат , добавлен 13.10.2008

Изучение принципов стандартизации продукции, деятельности по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования. Анализ защиты интересов потребителей и государства по вопросам качества продукции, процессов и услуг.

Закон РФ «О техническом регулировании». Цели, принципы и задачи технического регулирования — страница №1/3

ТЕМА 1. Система технического регулирования в РФ.

  1. Проблема обеспечения качества товаров и услуг.
  2. Закон РФ «О техническом регулировании».
  3. Цели, принципы и задачи технического регулирования.
  4. Основные элементы системы технического регулирования.

Проблемы качества актуальны для всех стран независимо от степени зрелости их рыночной экономики, причем поставщики продукции и посредники заинтересованы в выполнении требований стандартов, чтобы обеспечить конкурентоспособность своей продукции и добиться успеха на рынке. Поэтому стандартизация и сертификация являются элементом современной стратегии предпринимательства и охватывают все сферы общественной жизни, обеспечивают не только конкурентоспособность, но и эффективность партнерства предприятий на всех уровнях управления, так как, например, стандарты на процессы и документы содержат те «правила игры», которые должны знать и выполнять специалисты всех предприятий для заключения взаимовыгодных сделок.

Качество (согласно ГОСТ Р ИСО 9000 – 2001. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь) – это степень соответствия присущих характеристик требованиям. Понятие качества включает три элемента: объект, характеристики, потребности (требования).

Качество
объект характеристики требования
продукт процесс лицо качественные количественные потребности

Услуга (согласно ГОСТ Р 50646-94. Услуги населению. Термины и определения) – это результат непосредственного взаимодействия исполнителя и потребителя, а также собственной деятельности исполнителя по удовлетворению потребностей потребителя.

Характеристики товаров и услуг – это совокупность отличительных свойств, которыми они обладают.

Основой политики качества любого производителя услуг или товаров является достижение высокой удовлетворенности потребителя. Не случайно, первый принцип обеспечения качества, сформулированный Эдвардом Демингом – потребитель должен получить то, что хочет, когда он этого хочет.

Качество услуги – это совокупность характеристик услуги, определяющих ее способность удовлетворять установленные или предполагаемые потребности потребителя.

Качество обслуживания – широкое и многогранное понятие, совокупность условий, обеспечивающих потребителю минимальные затраты времени и максимальные удобства при получении услуги.

В соответствии с Международным стандартом ИСО 8402:1994 (E/F/R). Управление качеством и обеспечение качества определены следующие понятия менеджмента качества:

Универсальные требования к качеству товаров и услуг

Требования Содержание требования
Назначения Функциональная пригодность
Состав и структура сырья и материалов
Совместимость – пригодность услуг к совместному, не вызывающему нежелательных взаимодействий использованию при заданных условиях для выполнения установленных требований.
Взаимозаменяемость – пригодность одной услуги для использования вместо другой услуги в целях выполнения одних и тех же требований.
Безопасности Для жизни, здоровья и имущества потребителя
Экологичности Охрана окружающей среды и соблюдение правил природопользования.
Надежности
Эргономики Согласованность конструкции изделия с особенностями человеческого организма для обеспечения удобства пользования.
Ресурсосбережения Экономное использование сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов.
Технологичности Приспособленности продукции к изготовлению, эксплуатации и ремонту с минимальными затратами при заданных показателях качества.
Эстетичности Способность продукции или услуги выражать художественный образ, социально-культурную значимость в чувственно-воспринимаемых человеком признаках формы (цвет, пространственную конфигурацию, качество отделки изделия и помещения).

Оценка качества – это систематическая проверка того, насколько объект способен выполнить установленные требования. Невыполнение требования является несоответствием, для устранения которого организация осуществляет корректирующие действия.

Контроль качества продукции (услуг)
Измерения Анализ Испытания
Аналитические методы Определение одной или нескольких характеристик продукции (услуг) в соответствии с установленной процедурой
лабораторные полигонные натурные

2. Закон РФ «О техническом регулировании».

С 01.07.2003 г. вступил в действие закон РФ «О техническом регулировании» №184-ФЗ от 27.12.2002 г., который отменил действие законов «О сертификации продукции и услуг» № 5151-I от 10.06.1993 и «О стандартизации» №5154-I от 10.06.1993 г. Принятие и введение в действие нового закона связано с процессом подготовки вступления РФ в ВТО и гармонизации отечественного законодательства с международным.

Закон регулирует отношения, возникающие при: разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; оценке соответствия.

В законе определены основные понятия в сфере технического регулирования в совершенно иной трактовке.

Техническое регулирование определяется как правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Принципиальные изменения претерпело понятие стандартизации. Из него исключен нормативный характер деятельности и упоминание о ее направленности на обеспечение безопасности соответствующих объектов, а также качества продукции, работ и услуг.

В законе определены основные элементы системы технического регулирования, цели и принципы ее организации и функционирования, порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), правила государственного контроля и надзора за соблюдением требований технических регламентов, порядок отзыва продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов, определен переходный период и переходные положения, обеспечивающие поэтапный переход к новой системе технического регулирования и приведение в соответствии нормативно-правовой базы РФ.

Основные переходные положения (ст.46):

1. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению только в части, соответствующей целям: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

2. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона обязательное подтверждение соответствия осуществляется только в отношении продукции, выпущенной в обращение на территории Российской Федерации.

3. Правительством Российской Федерации до вступления в силу соответствующих технических регламентов определяется и ежегодно дополняется перечень отдельных видов продукции, в отношении которых обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия, осуществляемым в порядке, установленном настоящим Федеральным законом.

4. До вступления в силу соответствующих технических регламентов схема декларирования соответствия на основе собственных доказательств допускается для применения только изготовителями или только лицами, выполняющими функции иностранного изготовителя.

5. До принятия соответствующих технических регламентов техническое регулирование в области применения ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер осуществляется в соответствии с Федеральным законом «О карантине растений» и Законом Российской Федерации «О ветеринарии».

6. До принятия общего технического регламента по ядерной и радиационной безопасности техническое регулирование в области ядерной и радиационной безопасности осуществляется в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии» и Федеральным законом «О радиационной безопасности населения».

7. Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу настоящего Федерального закона.

Обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых технические регламенты в указанный срок не были приняты, прекращают действие по его истечении.

8. Документы об аккредитации, выданные в установленном порядке органам по сертификации и аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) до вступления в силу настоящего Федерального закона, а также документы, подтверждающие соответствие (сертификат соответствия, декларация о соответствии) и принятые до вступления в силу настоящего Федерального закона, считаются действительными до окончания срока, установленного в них.

3. Цели, принципы и задачи технического регулирования.

Техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

  • применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;
  • соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;
  • независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;
  • единой системы и правил аккредитации;
  • единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;
  • единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;
  • недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;
  • недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;
  • недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;
  • недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Нормативными документами обязательного характера, применяемыми в системе технического регулирования законом определены технические регламенты.

Технический регламент — документ, который принят международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Технические регламенты принимаются в целях:

  • защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
  • охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;
  • предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
  • безопасность излучений;
  • биологическую безопасность;
  • взрывобезопасность;
  • механическую безопасность;
  • пожарную безопасность;
  • промышленную безопасность;
  • термическую безопасность;
  • химическую безопасность;
  • электрическую безопасность;
  • ядерную и радиационную безопасность;
  • электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования;
  • единство измерений.

4. Основные элементы системы технического регулирования.

Новая система технического регулирования определяет установление и применение обязательных требований к продукции, в том числе к зданиям и сооружениям, а также установление для добровольного многократного использования требований к продукции, выполнению работ и оказанию услуг. Обязательные требования устанавливаются в технических регламентах, подтверждение соответствия требованиям технических регламентов является обязательным и осуществляется в форме обязательной сертификации или декларирования соответствия. Основной целью установления и контроля выполнения обязательных требований к продукции является обеспечение безопасности жизни и здоровья людей, животных и растений, охраны окружающей среды, личного, государственного и муниципального имущества.

Требования для добровольного многократного использования к продукции, выполнению работ и оказанию услуг могут устанавливаться стандартами, системами добровольной сертификации, условиями договоров. Деятельность по установлению и применению такого рода требований есть стандартизация. Подтверждение соответствия требованиями стандартов, систем добровольной сертификации и условиям договоров осуществляется на добровольной основе в форме добровольной сертификации. Таким образом, сфера услуг, в т.ч. гостеприимство и туризм, полностью попадает в сфере добровольного подтверждения соответствия с широкими возможностями разработки стандартов организаций, создания систем добровольной сертификации и регулирования на уровне саморегулируемых общественных объединений и организаций. Основной целью стандартизации в новой системе технического регулирования является повышение конкурентоспособности продукции, услуг, работ, обеспечения их совместимости и взаимозаменяемости, а также обеспечение научно-технического прогресса и повышения уровня безопасности жизни и здоровья граждан и защиты окружающей среды.

Система технического регулирования
Обязательные требования к продукции, в т.ч. к зданиям и сооружениями

Требования для применения на добровольной основе к продукции, выполнению работ и оказанию услуг

Стандартизация

Технические регламенты

Подтверждение соответствия (ПС)

Обязательное ПС

Добровольное ПС
Требования технических регламентов

Требования национальных стандартов, стандартов организаций, систем добровольной сертификации, условия договоров

Обязательная сертификация

Декларирование соответствия

Добровольная сертификация

Тема 2. Международное сотрудничество в области стандартизации и подтверждения соответствия.

Международная стандартизация — это совокупность международных организаций по стандартизации и продуктов их деятельности — стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции. Основные международные организации по стандартизации: Международная организация по стандартизации — ИСО (ISO), Международная электротехническая комиссия — МЭК (IEC), Международный союз электросвязи — МСЭ (ITU). Их объединяет не только общая область деятельности, но и практически общая производственная площадка в Женеве. В самих названиях организаций заложено разграничение сфер их влияния. Если ИСО разрабатывает стандарты для всех секторов экономики и сфер деятельности, то МЭК специализируется в электротехнике и электронике, МСЭ — курирует электросвязь и телекоммуникации. Сферы интересов этих организаций часто пересекаются. В таких случаях образуются совместные органы по координации работы, созданию общих документов.

Международная организация по стандартизации (ИСО)- самая крупная и авторитетная из вышеназванных. Дата ее основания — 23 февраля 1947 г. Основная цель сформулирована в Уставе ИСО: «…содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в областях интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности». Официальные языки ИСО — английский, французский и русский. По состоянию на 1 июля 2003 г. в составе ИСО — организации по стандартизации 145 стран. О масштабе деятельности организации свидетельствуют следующие факты: свыше 30 тыс. экспертов участвуют в технической работе, которая осуществляется в рамках 187 технических комитетов (ТК), 576 подкомитетов (ПК), 2057 рабочих групп (РГ). Ежегодно в разных странах мира проводятся более 800 заседаний упомянутых выше технических органов. Парк стандартов ИСО превышает 14 тыс. единиц, ежегодно публикуется свыше 800 новых и пересмотренных стандартов.

Стандарты ИСО, аккумулирующие передовой научно-технический опыт многих стран, нацелены на обеспечение единства требований к продукции, являющейся предметом международного товарообмена, включая взаимозаменяемость комплектующих изделий, единые методы испытаний и оценки качества изделий. Пользователи международных стандартов ИСО — промышленные и деловые круги, правительственные и неправительственные организации, потребители и общество в целом. В стратегии последних лет ИСО уделяет особое внимание торгово-экономической деятельности, требующей разработки соответствующих решений в интересах рынка, и оперативной модели, позволяющей в полной мере использовать потенциал информационных технологий и коммуникационных систем, учитывая при этом, в первую очередь, интересы развивающихся стран и формирование глобального рынка на равноправных условиях. В наши дни необходимо проводить испытания сложной продукции на ее соответствие требованиям технических регламентов с точки зрения ее безопасности, угрозы для здоровья или окружающей среды до поступления продукции на реализацию. В течение многих лет ИСО разработала тысячи стандартов, на соответствие которым оценивается продукция, а также стандартные методы испытаний, позволяющие проводить сличение результатов испытаний, в чем так нуждается международная торговля.

ИСО и МЭК совместно разрабатывают руководства ИСО/МЭК, в которых рассматриваются различные аспекты деятельности по оценке соответствия. Содержащиеся в этих руководствах добровольные критерии — результат международного консенсуса в отношении наилучших приемов и подходов. Их применение способствует преемственности и упорядоченности в деле оценки соответствия во всем мире и содействует тем самым развитию международной торговли. Таким образом на практике реализуется принцип: «Единый стандарт, одно испытание, признаваемые повсюду».

По секторам экономики стандарты ИСО распределяются следующим образом: технологии материалов — 3617 единиц; инженерные технологии, включая метрологию, испытания, физические явления и др., — 3330; строительство — 3600; электроника, информационные технологии — 2168; транспортировка товаров — 1494; терминология, документация, социология, услуги, организация и управление — 1269; сельское хозяйство, продовольственное дело — 877; здоровье, безопасность и экология — 577.

Международная электротехническая комиссия создана в 1906 г. и является одной из старейших международных неправительственных организаций. МЭК разрабатывает международные стандарты в области электротехнической промышленности, электронного машиностроения, ядерного приборостроения, лазерной техники, средств связи, авиационного и космического приборостроения, судостроения и морской навигации, атомной энергии, информатики, акустики, медицинской техники. Особое внимание в последние годы уделяется разработке международных стандартов в области безопасности, надежности и электромагнитной совместимости используемого оборудования, а также его безопасности для окружающей среды. И хотя международные стандарты разрабатываются на основе консенсуса и добровольного признания заложенных в них требований, на практике соответствие им продукции, по существу, обязательно, так как является критерием конкурентоспособности и допуска на международный рынок. В составе МЭК — 56 стран (51 в качестве полноправных и 5 — ассоциированных членов). В ее рамках функционирует 186 ТК и ПК, около 700 РГ. По линии МЭК разработано около 4,5 тыс. стандартов, технических отчетов и рекомендаций. Широкое развитие в последнее время получила сертификация. В 1982 г. начала работать Система сертификации электронных компонентов МЭК (СС ЭК МЭК). В 1985 г. в МЭК сформирована Система по испытаниям электрооборудования на соответствие стандартам безопасности (МЭКСЭ). В настоящее время в России по линии МЭКСЭ аккредитовано 9, по линии СС ЭК МЭК — 4 испытательные лаборатории. Создана также третья схема — МЭК Ex — по сертификации электрооборудования для эксплуатации во взрывоопасных средах (Ex-оборудование).Россия является членом МЭК с 1911 г. В настоящее время отечественные специалисты входят в состав всех руководящих органов МЭК. В разработке международных стандартов МЭК принимают участие более 100 министерств, ведомств, государственных и коммерческих организаций России. Наша страна ведет секретариаты двух технических комитетов МЭК: ТК 45 «Ядерное приборостроение» (секретариат на базе ЦНИИП Минатома России) и ТК 22 «Преобразователи для высоковольтных линий передач постоянного тока» (секретариат на базе ВЭК им. В.И. Ленина). Российские специалисты принимают активное участие в работе ТК 14 «Электронные кабели», ТК 18 «Электрические установки судов, подвижных и стационарных морских конструкций», ТК 20 «Электрические кабели», ТК 65 «Системы измерения и управления в промышленном процессе», Международного специализированного комитета по радиопомехам и многих других технических органов МЭК.

Международный союз электросвязи — организация, разработавшая порядка 1,5 тыс. стандартов в области телефонии и телекоммуникаций. Международные стандарты стали эффективным средством устранения технических барьеров в международной торговле, поскольку обрели статус документов, определяющих научно-технический уровень и качество изделий. За последние пять лет уровень использования международных стандартов вырос с 15 до 35%, а в таких отраслях, как машиностроение, металлургия, транспорт, связь — превысил 40%.

В России принят такой порядок внедрения международных стандартов:

  • прямое применение международного стандарта без включения дополнительных требований (применение аутентичного текста, или так называемый метод обложки);
  • использование аутентичного текста международного стандарта с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства.

Из региональных организаций общепризнанны Европейский комитет по стандартизации (СЕН) , Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК), Европейский институт по стандартизации в области телекоммуникаций (ЕТSI), Консультативный комитет по стандартизации и качеству стран-членов ACEAN, Конгресс по стандартизации стран Тихоокеанского бассейна (PASC), Арабская организация по промышленному развитию и горному делу, Африканская региональная организация по стандартизации, Панамериканская комиссия по стандартам (COPANT), Евразийский международный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (EASC). Наиболее влиятельны и авторитетны три первые из упомянутых выше организаций, являющиеся европейскими аналогами ИСО, МЭК, МСЭ.

Новые задачи, вставшие перед европейской стандартизацией в связи с переходом к единому рынку, выполнением директив нового и глобального подходов, определили необходимость совершенствования взаимодействия СЕН, СЕНЭЛЕК и ЕТSI, основанного на стремлении к повышению эффективности процесса стандартизации и призванного облегчить производителям этот переход. В 1991 г. подписано Соглашение о сотрудничестве между МЭК и СЕНЭЛЕК, получившее название Дрезденского соглашения, а в 1996 г. — Соглашение о параллельном голосовании между СЕН и ИСО, названное Венским соглашением. СЕН, СЕНЭЛЕК и ЕТSI рассматривают вопрос об издании совместного каталога и бюллетеня европейской стандартизации. Страны европейского сообщества в последние годы практически все национальные стандарты принимают на основе европейских.

4. Что относится к объектам технического регулирования?

Пункт 1 ст. 1 имеет принципиальное значение, поскольку определяет главную идею Закона о разделении объектов технического регулирования на две категории: на которые устанавливаются общеобязательные государственные требования и те, требования к которым исполняются на добровольной основе.

Абзац 2 п. 1 ст. 1 Закона является весьма емким по своему содержанию и определяет круг регулируемых отношений, связанных с объектами, на которые устанавливаются обязательные требования.

Такими объектами являются:

— продукция как таковая;

— процессы производства продукции (т.е. технологические требования ее изготовления);

— правила эксплуатации (применения, потребления) продукции;

— правила хранения продукции;

— правила перевозки продукции;

— правила реализации продукции;

— правила утилизации продукции.

Таким образом, закон регулирует порядок установления обязательных требований как к самой продукции, так и к процессам, охватывающим все стадии ее жизненного цикла от изготовления до утилизации.

5. Какие органы имеют право издавать нормативные акты в области технического регулирования?

Президент РФ, Правительство РФ, Федеральные органы исполнительной власти

6. Что понимается под риском?

Риск — вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда;

Понятие риск неразрывно связано с понятием безопасности регулируемых объектов и отражает степень вероятности причинения вреда, т.е. допустимый риск (безопасность) или недопустимый риск.

(ст. 2, Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ (ред. от 06.12.2011) «О техническом регулировании»)

7. Чем знак соответствия отличается от знака обращения на рынке?

Что такое знак соответствия (знак РСТ)?

Знак соответствия (или знак РСТ) представляет собой специальное обозначение, которое наносится на товар (его упаковку, этикетку или товарный ярлык), и информирует потребителя, что данный товар сертифицирован (имеет сертификат) и соответствует установленным на такой тип продукции требованиям.

Используются два знака соответствия: для обязательной сертификации и для добровольной сертификации. Знак для добровольной сертификации имеет обозначение «Добровольная сертификация».

Также знак соответствия (как обязательный, так и добровольный) содержит обозначение органа по сертификации, проводившего сертификацию товара.

Знак РСТ наносится в соответствии с ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования».

Что такое знак обращения на рынке?

Знак обращения на рынке представляет собой относительно новый способ информирования потребителя о характеристиках товара. Наличие знака говорит о том, что продукция соответствует требованиям всех технических регламентов, которые распространяются на эту продукцию.

В отличие от знака соответствия нанесение данного знака не является обязательным, а маркировка данным знаком может осуществляться любым удобным способом.

Статья 2. Основные понятия

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

абзац второй утратил силу с 1 июля 2014 г.;

Информация об изменениях:

безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее — безопасность) — состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;

ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры — обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба;

декларирование соответствия — форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;

заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия;

знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов;

знак соответствия — обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации;

идентификация продукции — установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам;

абзац утратил силу с 1 июля 2021 г. — Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ

Информация об изменениях:

международный стандарт — стандарт, принятый международной организацией;

абзац тринадцатый утратил силу с 1 июля 2016 г.;

Информация об изменениях:

недействительность декларации о соответствии — основание для прекращения органом государственного контроля (надзора), национальным органом по аккредитации действия декларации о соответствии в случаях, установленных в соответствии с настоящим Федеральным законом. Действие декларации о соответствии прекращается с момента внесения сведений о признании декларации о соответствии недействительной в реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии (далее — реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии), включающий в себя в том числе национальную часть Единого реестра выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии Евразийского экономического союза;

недействительность сертификата соответствия — основание для прекращения органом государственного контроля (надзора), национальным органом по аккредитации действия сертификата соответствия в случаях, установленных в соответствии с настоящим Федеральным законом. Действие сертификата соответствия прекращается с момента внесения сведений о признании сертификата соответствия недействительным в реестр сертификатов соответствия и деклараций о соответствии;

орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации;

оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту;

подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров;

продукция — результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных и иных целях;

риск — вероятность причинения вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда;

сертификация — форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров;

сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, документам по стандартизации или условиям договоров;

система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом;

абзацы двадцать второй и двадцать третий утратили силу с 1 июля 2016 г.;

Информация об изменениях:

техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия;

технический регламент — документ, который принят международным договором Российской Федерации, подлежащим ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или в соответствии с международным договором Российской Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства Российской Федерации, или нормативным правовым актом федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);

ГАРАНТ:

Согласно постановлению Госстандарта РФ от 30 января 2004 г. N 4 со дня вступления в силу Федерального закона «О техническом регулировании» впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования, установленные действующими национальными стандартами, подлежат обязательному исполнению только в части, обеспечивающей достижение целей законодательства Российской Федерации о техническом регулировании

форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям документов по стандартизации или условиям договоров;

схема подтверждения соответствия — перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям;

абзац двадцать восьмой утратил силу с 1 июля 2016 г.;

Информация об изменениях:

региональная организация по стандартизации — организация, членами (участниками) которой являются национальные органы (организации) по стандартизации государств, входящих в один географический регион мира и (или) группу стран, находящихся в соответствии с международными договорами в процессе экономической интеграции;

стандарт иностранного государства — стандарт, принятый национальным (компетентным) органом (организацией) по стандартизации иностранного государства;

региональный стандарт — стандарт, принятый региональной организацией по стандартизации;

свод правил иностранного государства — свод правил, принятый компетентным органом иностранного государства;

региональный свод правил — свод правил, принятый региональной организацией по стандартизации;

абзац тридцать четвертый утратил силу с 1 июля 2016 г.;

Информация об изменениях:

абзац тридцать пятый утратил силу с 1 июля 2014 г.;

Информация об изменениях:

абзац тридцать шестой утратил силу с 1 июля 2014 г.;

Информация об изменениях:

впервые выпускаемая в обращение продукция — продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены;

выпуск продукции в обращение — поставка или ввоз продукции (в том числе отправка со склада изготовителя или отгрузка без складирования) в целях распространения на территории Российской Федерации в ходе коммерческой деятельности на безвозмездной или возмездной основе;

орган государственного контроля (надзора) — контрольный (надзорный) орган, уполномоченный на осуществление вида федерального государственного контроля (надзора) или вида регионального государственного контроля (надзора), в рамках которых осуществляется государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов и (или) обязательных требований, подлежащих применению до дня вступления в силу технических регламентов, в соответствии с настоящим Федеральным законом;

эксперт-аудитор — физическое лицо, которое является работником органа по сертификации, обладает знаниями и навыками проведения работ по подтверждению соответствия в определенной области, включено в единый реестр экспертов-аудиторов и участвует в работах по обязательной сертификации, выполняемых органом по сертификации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *