Бланк 148 1 у 88 как получить

Sorry, you have been blocked

This website is using a security service to protect itself from online attacks. The action you just performed triggered the security solution. There are several actions that could trigger this block including submitting a certain word or phrase, a SQL command or malformed data.

What can I do to resolve this?

You can email the site owner to let them know you were blocked. Please include what you were doing when this page came up and the Cloudflare Ray ID found at the bottom of this page.

Cloudflare Ray ID: 8082cf512a645a9b • Your IP: Click to reveal 185.252.223.3 • Performance & security by Cloudflare

Sorry, you have been blocked

This website is using a security service to protect itself from online attacks. The action you just performed triggered the security solution. There are several actions that could trigger this block including submitting a certain word or phrase, a SQL command or malformed data.

What can I do to resolve this?

You can email the site owner to let them know you were blocked. Please include what you were doing when this page came up and the Cloudflare Ray ID found at the bottom of this page.

Cloudflare Ray ID: 8082cf75b84e5a5a • Your IP: Click to reveal 185.252.223.3 • Performance & security by Cloudflare

СОЮЗФАРМА

Вам назначено. Освежаем в памяти общие правила оформления рецептов по приказу № 1094н

Рецепты на лекарственные препараты являются неотъемлемыми спутниками каждого фармацевтического работника. Несмотря на то, что оформление рецепта является обязанностью и ответственностью медицинского работника, провизорам и фармацевтам тоже необходимо знать порядок назначения ЛС, поскольку отпуск препарата по рецепту, оформленному с нарушением правил, может привести к административному штрафу.

Приказ

Общие правила оформления рецептов указаны в Приказе Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». Этот документ содержит всю необходимую информацию: образцы бланков, правила назначения лекарственных средств, порядок хранения рецептов. Знание этого приказа поможет каждому сотруднику аптеки в повседневной деятельности.

Виды рецептов

При назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 N 681), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.

Рецептурный бланк формы N 148–1/у-88 оформляется при назначении:

наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня;

комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

• кодеин или его соли (в пересчёте на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• декстрометорфанагидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы) или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы).

Рецептурный бланк формы N 148–1/у-04 (л) оформляется при назначении лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, т.е. пациентам-льготникам.

Рецептурный бланк формы N 107–1/у оформляется при назначении:

комбинированных лекарственных препаратов, содержащих:

• эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаномгидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• декстрометорфанагидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы);
• хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твёрдой лекарственной формы).

На одном рецептурном бланке формы N 107–1/у разрешается назначение только одного наименования лекарственного препарата, относящегося по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащего предметно-количественному учёту, и до трёх наименований лекарственных препаратов — для иных лекарственных препаратов, не отнесённых к вышеуказанным АТХ.

На одном рецептурном бланке формы N 148–1/у-88 и формы N 148–1/у-04 (л) разрешается осуществлять назначение только одного наименования лекарственного препарата.

Кроме этого, при назначении рецепта запрещается превышать количество наркотических средств или психотропных веществ, которое может быть выписано в одном рецепте:

N п/п	Международное непатентованное наименование наркотического и психотропного лекарственного препарата	Форма выпуска и дозировка	Количество
1	Бупренорфин + Налоксон	Таблетки сублингвальные 0,2 мг + 0,2 мг	60 таблеток (упаковка, кратная N 20)
2	Бупренорфин	Раствор для инъекций, 0,3 мг/мл 1 мл	30 ампул (шприц-тюбиков)
3	Бупренорфин	Трансдермальный пластырь
		35 мкг/час 52,5 мкг/час 70 мкг/час	20 пластырей 10 пластырей 5 пластырей
4	Морфин	Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения 10 мг/мл 1 мл	20 ампул (шприц-тюбиков)
5	Кодеин + Морфин + Носкапин + Папаверин + Тебаин	Раствор для подкожного введения 0,72 + 5,75 + 2,7 + 0,36 + 0,05 мг/мл 1 мл 1,44 + 11,5 + 5,4 + 0,72 + 0,1 мг/мл 1 мл	20 ампул
6	Тримеперидин	Таблетки 25 мг	50 таблеток
7	Тримеперидин	Раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл 20 мг/мл 1 мл	20 ампул (шприц-тюбиков)
8	Морфин	Таблетки (капсулы) пролонгированного действия 10 мг 30 мг 60 мг 100 мг 200 мг	180 таблеток (капсул) 60 таблеток (капсул) 40 таблеток (капсул) 20 таблеток (капсул) 20 таблеток (капсул)
9	Морфин	Таблетки
		5 мг 10 мг	100 таблеток 100 таблеток
10	Морфин	Капли для приема внутрь 20 мг/мл 20 мл	4 флакона
11	Морфин	Раствор для приема внутрь (монодозы)
		2 мг/мл 5 мл 6 мг/мл 5 мл 20 мг/мл 5 мл	100 ампул п/э 80 ампул п/э 30 ампул п/э
12	Оксикодон + Налоксон	Таблетки пролонгированного действия
		5 мг + 2,5 мг 10 мг + 5 мг 20 мг + 10 мг 40 мг + 20 мг	100 таблеток 60 таблеток 40 таблеток 20 таблеток
13	Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин	Таблетки защечные 20 мг	50 таблеток
14	Фентанил	Пластырь
		12,5 мкг/час 25 мкг/час 50 мкг/час 75 мкг/час 100 мкг/час	20 пластырей 20 пластырей 10 пластырей 10 пластырей 10 пластырей
15	Фентанил	Спрей назальный
		Флакон 50 мкг/доза
		2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз)	24 флакона 12 флаконов 6 флаконов
		Флакон 100 мкг/доза
		2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз)	12 флаконов 6 флаконов 3 флакона
		Флакон 200 мкг/доза
		2,0 мл (10 доз) 3,2 мл (20 доз) 5,0 мл (40 доз)	12 флаконов 6 флаконов 3 флакона

Правда из этого правила есть исключение. Количество назначенных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, может быть увеличено при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи. Но не более чем в 2 раза по сравнению установленными выше ограничениями.

В этом случае на рецепте делается отметка«По специальному назначению», отдельно заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Это же касается и рецептов в электронной форме, только на них такая отметка дополнительно заверяется квалифицированной электронной подписью медицинского работника.

Назначение ЛС

Лекарственные препараты назначаются по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии — по группировочному или химическому наименованию. Если у препарата отсутствуют МНН и химическое наименование, то тогда лекарственное средство можно назначить по торговому наименованию. Кроме этого по торговому наименованию может быть назначен лекарственный препарат при наличии медицинских показаний у пациента (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям). Для этого необходимо решение врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации. Соответствующая отметка так же делается и на рецепте.

Структура и правила выписывания рецептов

На рецепте указывается состав лекарственного препарата, лекарственная форма, обращение медицинского работника к фармацевтическому работнику об отпуске. Эта информация должна быть оформлена в родительном падеже на латинском или русском языке. Однако, электронные рецепты могут быть оформлены только на русском языке.

Кроме этого, в рецепте обязательно прописывается способ применения ЛС, с указанием пути введения, дозы, частоты, времени приёма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, — времени их употребления относительно приёма пищи (до еды, во время еды, после еды). Способ применения должен быть указан на русском языке.

При оформлении рецептурных бланков допускается использование латинских сокращений:

N п/п	Сокращение	Полное написание	Перевод
1	aa	ana	по, поровну
2	ac., acid.	acidum	кислота
3	aer.	aerozolum	аэрозоль
4	amp.	ampulla	ампула
5	aq.	aqua	вода
6	aq. purif.	aquapurificata	вода очищенная
7	but.	butyrum	масло (твердое)
8	caps.	capsula	капсула
9	comp., cps	compositus (a, um)	сложный
10	D.	Da (Detur, Dentur)	Выдай (Пусть выдано, Пусть будет выдано)
11	D.S.	Da, SignaDetur, Signetur	Выдай, обозначь Пусть будет выдано, Обозначено
12	D.t.d.	Da (Dentur) talesdoses	Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы
13	dil.	dilutus	разведенный
14	Div. in p. aeq.	Divide in partes aequales	Раздели на равные части
15	emuls.	emulsio	эмульсия
16	extr.	extractum	экстракт, вытяжка
17	inenem.	inenemas	в микроклизмах
18	F.	Fiat (fiant)	Пусть образуется (образуются)
19	gran.	granulum	гранулы
20	gt., gtt	gutta, guttae	капля, капли
21	gtt. peror.	guttaeperoralis	капли для приема внутрь
22	inf.	infusum	настой
23	inamp.	inampullis	в ампулах
24	intab.	intab(u)lettis	в таблетках
25	intab. prolong.	in tab(u)lettisprolongatis	в таблетках с пролонгированным высвобождением
26	intab. prolong, obd.	in tab(u)lettisprolongatisobductis	в таблетках с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой
27	intubul.	intubulis	в тюбиках
28	lin.	linimentum	линимент
29	liq.	liquor	жидкость
30	lot.	lotion	лосьон
31	m. pil.	massapilularum	пилюльная масса
32	membr. bucc.	membranulaebuccales	пленки защечные
33	M.	Misce, Misceatur	Смешай (Пусть будет смешано)
34	mixt.	mixtura	микстура
35	N.	numero	числом
36	ol.	oleum	масло (жидкое)
37	past.	pasta	паста
38	pil.	pilula, pilulae	пилюля, пилюли
39	p. aeq.	partesaequales	равные части
40	ppt., praec.	praecipitatus	осажденный
41	pulv.	pulvis	порошок
42	q. s.	quantumsatis	сколько потребуется, сколько надо
43	г., rad.	radix	корень
44	Rp.	Recipe	Возьми
45	Rep.	Repete, Repetatur	Повтори (Пусть будет повторено)
46	rhiz.	rhizoma	корневище
47	S.	Signa, Signetur	Обозначь (Пусть будет обозначено)
48	sem.	semen	семя
49	simpl.	simplex	простой
50	sir.	sirupus	сироп
51	sol.	solutio	раствор
52	spr.	spray	спрей
53	spr. nas.	spray nasale	спрей назальный
54	supp.	suppositorium	свеча, суппозиторий
55	susp.	suspensio	суспензия, взвесь
56	tab.	tab(u)letta	таблетка
57	t-ra, tinct.	tinctura	настойка
58	tubulis	tubulis	тюбики
59	STT	Systema Therapeutica Transcutanea	Трансдермальная Терапевтическая Система
60	ung.	unguentum	мазь
61	vitr.	vitrurn	склянка

Использовать сокращения русских слов приказ № 1094н не разрешает. В документе указано, что при назначении лекарственного препарата не допускается сокращение наименований ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

Количество действующего вещества на рецепте указывается в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата. Другими словами, если в инструкции дозировка дана в миллиграммах, то не надо пересчитывать её на тысячные грамма.

Дозировку лекарственных препаратов системного действия (для резорбтивного приёма) в твёрдых лекарственных формах (например, таблетки, порошки, капсулы) допускается указывать как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы (в граммах, миллиграммах). Допустимо указывать дозировку ЛС системного действия (для резорбтивного применения) в жидких лекарственных формах (например, растворы, суспензии) как содержание одного или нескольких действующих веществ в единицах массы на единицу объёма (например, миллиграмм/миллилитр) с указанием общего объёма лекарственной формы.

Формы бланков

Образцы формы бланков рецептов, а также подробности по структуре заполнения можно найти в приложениях к приказу № 1094н. Рецептурные бланки формы N 107–1/у и формы N 148–1/у-04 (л) могут быть выполнены с помощью компьютерных технологий, т. е. просто распечатаны на принтере. Бланки формы N 148–1/у-88 разрешено изготавливать только типографским способом.

Бланки можно заполнять шариковой ручкой, чернилами или с помощью печатных устройств. Единственный реквизит, который должен быть заполнен от руки — это «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)». Рецепты подписываются медицинским работником и заверяется его печатью.

Рецепты на бланках N 148–1/у-88 и формы N 148–1/у-04 (л), дополнительно заверяются печатью медицинской организации «Для рецептов». Для рецептов на бланке N 107–1/у наличие такой печати не обязательно.

Следует отметить, что любые исправления в рецепте запрещены.

Срок действия рецептов

Рецепты на рецептурном бланке формы N 148–1/у-04 (л) действительны в течение 30 дней со дня оформления. Рецепты для пациентов, достигших пенсионного возраста, инвалидов первой группы, детей-инвалидам, а также для граждан, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления. Также для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты могут назначаться на курс лечения до 180 дней.

Если на бланке N 148–1/у-04 (л) назначаются наркотические или психотропные лекарственные препараты списка II, а также препараты подлежащие предметно-количественном учёту, то такие рецепты действительны в течение 15 дней.

Рецепты на бланке формы N 148–1/у-88 действительны в течение 15 дней со дня оформления. При этом рецепты на лекарственные препараты, включённые в перечень ПКУ, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут быть оформлены на курс лечения до 60 дней. Для этого в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». А на рецептах в форме электронного документа производится отметка «По специальному назначению» с проставлением усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации.

Рецепты на бланке формы N 107–1/у, действительны в течение 60 дней со дня оформления. При этом срок действия рецепта на таком бланке может быть увеличен в пределах до одного года, если ЛС предназначены для пациентов, которым необходимо длительное курсовое лечение. Как и в случае с препаратами ПКУ, для этого необходима заверенная подписью отметка «По специальному назначению» и печать «Для рецептов».

Электронные рецепты

Кроме традиционного бумажного варианта рецепт на лекарственный препарат может быть оформлен в виде электронного документа. Для этого медицинская организация, оформляющая рецепт должна быть зарегистрирована в федеральном реестре Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, а также подключена к соответствующей региональной системе.

Кроме этого использование электронных рецептов должно быть разрешено уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации. В связи с этим в приказе № 1094н указано, что отпуск лекарственных средств по электронному рецепту осуществляется только в пределах региона, где он был оформлен. Поэтому дополнительно к электронному варианту пациент может попросить оформить рецепт на бумажном носителе.

Правила оформления рецепта в электронном виде не отличаются от бумажного бланка. Главное отличие, что вместо обычной подписи медицинского работника используется усиленная квалифицированная электронная подпись. Кроме этого, как мы уже упоминали выше, электронные рецепты оформляются только на русском языке.

В настоящий момент такая система полноценно действует далеко не во всех регионах. Пилотные проекты по внедрению электронного рецепта проходят в Москве, Московской области, Белгороде и в Белгородской области. Подробнее о том, как проходит внедрение электронного рецепта в России и с какими трудностями сталкиваются при этом регионы, читайте в интервью директора компании PharmPrice, которая занимается решениями в области IT для фармацевтической отрасли.

Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

За последние два месяца на сайте «Катрен-Стиль» появилось множество материалов, посвященных приказу № 403н. Это и обзорная статья Самвела Григоряна, и появившиеся через месяц после публикации приказа разъяснения Минздрава (первое и второе), и комментарии новых правил отпуска, которые прозвучали на вебинаре директора Национальной фармацевтической палаты Елены Неволиной. Продолжая этот цикл, сегодня мы предлагаем вашему вниманию расшифровку вебинара Ларисы Гарбузовой, посвященного приказу МЗ № 403н (в вебинаре участвовали более 4200 человек), а также презентацию этого вебинара, которая может вам пригодиться. В этом материале преподаватель СПбГМУ Лариса Ивановна Гарбузова рассказывает обо всех тонкостях и особенностях новых правил отпуска лекарственных средств из аптеки.

Отпуск лекарств — основной вид деятельности любой аптеки. 22 сентября вступил в силу приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Он отменил действовавший до этого и всем привычный нормативный документ, регламентирующий порядок отпуска лекарственных средств, — приказ № 785.

Начнем по порядку. Новый приказ Минздрава № 403н определяет, список препаратов, которые могут отпускать аптечные организации разных типов, на какие лекарства нужен рецепт, а на какие нет. А именно:

• Лекарственные средства без рецептов: все аптечные организации и индивидуальные предприниматели с соответствующей лицензией.
• Рецептурные препараты: аптеки, аптечные пункты и ИП. Аптечные киоски всё так же не могут заниматься отпуском рецептурных ЛС.

Что касается особенностей отпуска наркотических средств или психотропных веществ (НС и ПВ), то их по-прежнему имеют право отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующими лицензиями. Здесь нет никаких изменений по сравнению с прошлым порядком отпуска наркотических и психотропных веществ.

Главный сюрприз кроется в новых правилах отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь их могут отпускать только аптеки и аптечные пункты. Индивидуальным предпринимателям впредь запрещено заниматься такими ЛС. В приказе №403н МЗ РФ объясняет это изменение ссылкой на №157 ФЗ от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний», где ИП не упоминаются (статья Самвела Григоряна об ИП без ИЛП будет опубликована на нашем сайте в начале декабря — прим. ред.)

Правила отпуска рецептурных ЛС

Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.

Согласно изменениям и дополнениям приказа №403н в отметке об отпуске должны быть указаны наименование организации, торговое наименование препарата, дозировка и количество препарата.

В случае отпуска большей дозировки или единовременного отпуска всего курса ЛС по рецепту, срок действия которого составляет один год, в отметке необходимо также указывать ФИО медицинского работника, с которым согласован такой отпуск.

Если речь идет об отпуске наркотических и психотропных лекарственных средств, то обязательно нужно указывать реквизиты документа лица, которому был выдан препарат. А также должно присутствовать ФИО фармацевтического работника, отпустившего сильнодействующий препарат, и печать юрлица аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптеки.

На всех рецептах необходимо указывать также дату отпуска ЛС.

О том, где именно на рецепте должна ставиться отметка, в приказе №403н МЗ РФ не говорится. Соответственно, это остается на усмотрение сотрудника аптеки.

Сроки хранения рецептов

Формы бланка	Выписанный препарат	Срок действия рецепта	Срок хранения рецепта в аптеке
№ 107-1/у-НП	ЛС, содержащие НС и ПВ списка II, кроме трансдермальных терапевтических систем (ТДТС)	15 дней	5 лет
№ 148-1/у-88	ЛС, содержащие ПВ списка III и НС списка II в виде ТДТС	15 дней	5 лет
	ЛС, подлежащие ПКУ: — препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества — комбинированные ЛС (п. 5 приказа Минздрава от 17.05.2012 № 562н) — иные ЛС, подлежащие ПКУ: прегабалин, тропикамид, циклопентолат	15 дней	3 года
	ЛС, обладающие анаболической активностью (код А14А по АТХ)	15 дней	3 года
№ 148-1/у-04(л) № 148-1/у-06 (л)	ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой	30/90 дней	3 года
№ 107-1/у	ЛС, не подлежащие ПКУ: — содержащие более 15 % этилового спирта по объему — антипсихотические средства (код N05A по АТХ) — анксиолитики (код N05B по АТХ) — снотворные и седативные средства (код N05C по АТХ) — антидепрессанты (код N06A по АТХ)	60 дней/1 год	3 месяца после отпуска пациенту последней партии ЛС
Остальные ЛС, отпускаемые по рецепту	60 дней	Возвращаются пациенту
ЛС для пациента с хроническим заболеванием	1 год

Основное новшество — это хранение рецептов на препараты, не подлежащие ПКУ — срок годности рецепта на такие лекарства теперь 3 месяца. Кроме этого, изменились сроки хранения рецептов при льготном отпуске лекарственных средств. Раньше их полагалось хранить 5 лет, теперь только 3 года в соответствии с новыми правилами отпуска льготных лекарственных препаратов.

Порядок хранения и уничтожения рецептов

В данный момент нет утвержденного порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация (или ИП) должна сама разработать и утвердить внутренний документ, регламентирующий порядок хранения рецептов оставляемых в аптеке рецептов и их последующего уничтожения. Особенно это касается препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Поскольку при ведении ПКУ существуют журналы регистрации соответствующих препаратов, то вместе с ними надо обязательно хранить и приходные и расходные документы, коими рецепты являются.

С уничтожением немного сложнее. В Постановлении Правительства № 644 и Приказе Минздрава № 378 сказано, что журналы надо уничтожать, оформляя акт на списание рецептов. Поэтому аптекам лучше подстраховаться — разработать и утвердить форму акта уничтожения рецептурных бланков.

Большой вопрос возникает по хранению и уничтожению «трехмесячных» рецептов (рецептов, которые необходимо хранить в аптеке в течение 3 х месяцев), поскольку приказ Минздрава №403н не обязывает разрабатывать регламент по этому поводу. И если для препаратов ПКУ регламентация порядка хранения и уничтожения обязательна, то в случае с «трехмесячными» рецептами можно обойтись без лишней волокиты. Но лучше, конечно, прописать в СОП «Порядок отпуска ЛП» порядок уничтожения и для таких рецептов, чтобы быть готовым ко всем проверкам.

Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу

Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.

Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.

В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.

В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.

Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.

В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.

Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.

Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.

Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).

Правила оформления рецептов для хронических больных

Рецепт на ЛП для пациента с хроническим заболеванием возвращается обратно на руки. При этом необходимо учитывать отметки о предыдущем отпуске ЛП. Если рецепт надо хранить 3 месяца, то забираем его только в случае, если ЛП были отпущены в максимальном количестве, указанном в рецепте хронического больного, или если его срок действия закончился. В любом другом случае возвращаем пациенту.

Как можно будет доказать, что препарат отпустили, если всё количество не получено, а рецепт у хронического больного? В настоящий момент остается только дожидаться очередных разъяснений из Минздрава.

Для подстраховки можно снимать копию рецепта хронического больного и поставить на ней отметку с датой отпуска. Если копию нельзя сделать, тогда, скорее всего, стоит завести отдельный журнал, где будут сведения о рецепте, препарате и данные работника, отпустившего ЛП.

Если пациент не выкупает всё количество препарата в срок действия рецепта, то в таком случае необходимо действовать по аналогии с отпуском по «хроническому» рецепту. То есть если препарат не выкуплен, то рецепт возвращается, а в нем делается отметка, сколько препарата отпущено. Сам рецепт хронического больного забирается уже после выдачи всего количества нужного препарата.

Если в одном рецепте содержится три препарата, а пациент приобретает только один, то в таком случае ставится отметка, сколько какого ЛП отпущено, и затем рецепт возвращается пациенту.

Если в рецепте хронического больного выписан один из препаратов, рецепт на который должен храниться в аптеке, то рецепт забирается только в случае, если все остальные ЛС уже отпущены. Вообще, в этом вопросе, конечно, больше поможет разъяснительная работа с врачами, необходимо просить их выписывать такие ЛП на отдельном рецепте.

Обратите внимание, что хроническим больным с рецептами, срок действия которых составляет 1 год, единовременный отпуск всего количества препарата может быть осуществлен только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Нормы выписывания и отпуска ПКУ и НС, ПВ, а также ИЛП

Напомним, что препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для ЛС установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (приложения № 1 и № 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом № 1175н).

Если пациент предъявляет рецепт с превышением допустимого или рекомендованного количества, то фармацевту надо сообщить пациенту о том, что норма превышена, и отпустить препарат только в пределах установленных количеств. А также информировать руководителя медицинской организации о нарушении выписки рецепта.

Повторим, что согласно изменениям и дополнениям приказа №403н ИП не могут отпускать иммунобиологические препараты. Это главное изменение по сравнению с прошлым порядком отпуска.

При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) препарат, указывается точное время (в часах и минутах ) отпуска лекарственного препарата.

Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется при наличии специального термоконтейнера , в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов.

Отпуск ИЛП при розничной реализации можно осуществлять при условии доставки до места их использования в термоконтейнере, термосе и других устройствах с соблюдением требований «холодовой цепи».

Фармацевт, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП (не более 48 часов), о чем делается отметка после его приобретения. В этой же отметке проставляется дата и время отпуска препарата, а также ставится подпись покупателя.

Замена дозировок

В приказе 403н нет особых различий с приказом № 785. Если дозировка отличается от указанной в рецепте, то:

• если дозировка меньше, то допускается отпуск, предупреждаем пациента об этом и пересчитываем количество ЛП с учетом курса лечения и делаем об этом отметку в рецепте.
• если дозировка больше, то замена производится только по согласованию с медицинским работником. И опять же необходим пересчет количества с учетом курса и отметка в рецепте с ФИО медработника, который это разрешил. Такие согласования можно проводить по телефону.

Нарушение упаковки

Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.

Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.

Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.

Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.

Обслуживание рецептов

Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».

Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).

Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:

• выявленные нарушения в оформлении рецепта;
• ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
• наименование медицинской организации;
• принятые меры.

При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.

Ответственность

И в заключение об изменениях и дополнениях приказа №403 н в очередной раз стоит отметить, что нарушение правил отпуска — это грубое нарушение лицензионных требований. И за это предусмотрена ответственность в Кодексе об административных правонарушениях:

Статья 14.1 КоАП.

Ч. 3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет предупреждение или наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 3 тысяч до 4 тысяч рублей; на юридических лиц — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей.

Ч. 4. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа: на должностных лиц — от 5 тысяч до 10 тысяч рублей; на юридических лиц — от 100 тысяч до 200 тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.