Что такое аккредитация и зачем нужны аккредитованные лаборатории
Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также — аккредитация) — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
(N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации»)
Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия ( Федеральный закон «О техническом регулировании» №184-ФЗ ).
С 1 июля 2003 г. в России вступил в действие Федеральный закон «О техническом регулировании» , который регулирует отношения, возникающие при оценке соответствия (сертификации) продукции. Важнейшим инструментом такой деятельности являются испытательные (измерительные) лаборатории, от компетентности которых зависит достоверность получаемой информации и обоснованность принимаемых на её основе управляющих решений. Федеральным законом однозначно предусмотрен допуск к деятельности по подтверждению соответствия (сертификации) только аккредитованных лабораторий.
Лаборатория должна иметь статус аккредитованной, в случае если она проводит следующие виды работ:
- испытания для целей сертификации (обязательной и добровольной) или декларирования соответствия продукции;
- контроль качества продукции нефтепереработки и нефтехимии;
- контроль качества спирта и спиртосодержащей продукции;
- контроль качества молока и молочной продукции;
- контроль качества масложировой продукции;
- контроль качества соковой продукции из фруктов и овощей;
- контроль качества питьевой и минеральной воды;
- контроль качества продукции для строительства;
- контроль качества зерна и продуктов его переработки (в т.ч хлеба и хлебобулочных изделий);
- производственный контроль за соблюдением санитарных правил;
- классификация и паспортизация отходов;
- определения фактического размера промышленных выбросов в атмосферу и сбросов в водоемы;
- проведения анализов и измерений для сторонних организаций (в т.ч. выполнение арбитражных измерений);
Перечень документов, подтверждающий вышесказанное приведен ниже.
Данные, полученные в аккредитованной лаборатории, обеспечат Вас достоверной информацией и юридически обоснованной доказательной базой в случае возникновения спорных ситуаций с поставщиками, заказчиками или контролирующими организациями (в том числе и в судах всех уровней).
Что такое аккредитация в национальной системе аккредитации
Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) аккредитация в национальной системе аккредитации (далее также — аккредитация) — подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации;
1.1) схема аккредитации — совокупность правил и процедур, применяемых при оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в соответствующей сфере деятельности в рамках заявленной или определенной области аккредитации. Схема аккредитации для сферы деятельности заявителя, аккредитованного лица разрабатывается и принимается национальным органом по аккредитации;
(п. 1.1 введен Федеральным законом от 11.06.2021 N 176-ФЗ)
2) выписка из реестра аккредитованных лиц (аттестат аккредитации) — документ, формируемый в автоматическом режиме средствами федеральной государственной информационной системы в области аккредитации и удостоверяющий аккредитацию в определенной области аккредитации на момент его формирования;
(п. 2 в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
3) аттестация эксперта по аккредитации — подтверждение соответствия физического лица, претендующего на получение статуса эксперта по аккредитации, установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (далее — требования к эксперту по аккредитации) и признание его компетентности проводить экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации;
4) заявитель — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претендующие на получение аккредитации;
5) аккредитованное лицо — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, получившие аккредитацию в порядке, установленном настоящим Федеральном законом;
6) выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (далее также — выездная оценка) — мероприятия, включающие в себя выездную экспертизу соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также выездные мероприятия по оценке соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, которые осуществляются должностными лицами национального органа по аккредитации по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг (далее — выездные мероприятия, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации). В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, выездная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации может проводиться дистанционно с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством аудио- и видео-конференц-связи (далее — удаленная оценка);
(п. 6 в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 176-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
7) документарная оценка соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации — совокупность мероприятий, включающих в себя экспертизу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, осуществляемые должностными лицами национального органа по аккредитации мероприятия по проверке предоставленного по результатам такой экспертизы экспертного заключения или акта экспертизы;
7.1) свидетельская оценка — наблюдение за выполнением заявителем, аккредитованным лицом работ и (или) оказанием ими услуг в соответствии с заявленной или определенной областью аккредитации, осуществляемое экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в рамках выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и (или) должностными лицами национального органа по аккредитации в рамках выездных мероприятий, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации. Свидетельская оценка может проводиться по месту или местам осуществления заявителем, аккредитованным лицом деятельности в заявленной или определенной области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или лица, заключившего договор с аккредитованным лицом на выполнение работ и (или) оказание услуг (далее — заказчик). В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, свидетельская оценка может проводиться в виде удаленной оценки;
(п. 7.1 введен Федеральным законом от 11.06.2021 N 176-ФЗ)
8) критерии аккредитации — совокупность требований, которым должен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществлении деятельности в определенной области аккредитации;
9) область аккредитации — сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями;
(п. 9 в ред. Федерального закона от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
9.1) актуализация области аккредитации — изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы);
(п. 9.1 введен Федеральным законом от 29.07.2018 N 262-ФЗ)
10) область аттестации эксперта по аккредитации — сфера деятельности эксперта по аккредитации, устанавливаемая при аттестации эксперта по аккредитации;
11) область специализации технического эксперта — сфера деятельности, в которой технический эксперт обладает специальными знаниями и которая определяется национальным органом по аккредитации при включении физического лица в реестр технических экспертов;
12) национальный орган по аккредитации — федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккредитации в национальной системе аккредитации в соответствии с настоящим Федеральным законом;
13) экспертная организация — юридическое лицо, выполняющее функции по организации оказания заявителю, аккредитованному лицу услуг, необходимых и обязательных для предоставления государственных услуг в соответствии с настоящим Федеральным законом, и включенное в реестр экспертных организаций;
14) эксперт по аккредитации — физическое лицо, аттестованное в установленном порядке национальным органом по аккредитации, привлекаемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации;
15) экспертиза представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений — совокупность мероприятий по анализу представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений на соответствие критериям аккредитации, которые проводятся экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам проведения которых оформляется экспертное заключение;
16) выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации (далее также — выездная экспертиза) — мероприятия по обследованию заявителя, аккредитованного лица по месту или местам осуществления ими деятельности в области аккредитации и (или) на территории лица, имеющего намерение заключить договор с заявителем на выполнение работ и (или) оказание услуг, или заказчика, в том числе свидетельская оценка, которые осуществляются экспертной группой, сформированной национальным органом по аккредитации, в ходе оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации и по результатам осуществления которых составляется акт выездной экспертизы или акт экспертизы. В случаях, определяемых Правительством Российской Федерации, выездная экспертиза соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации может проводиться в виде удаленной оценки;
(п. 16 в ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 176-ФЗ)
(см. текст в предыдущей редакции)
17) технический эксперт — физическое лицо, которое обладает специальными знаниями в определенной области аккредитации, соответствует установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, требованиям (далее — требования к техническому эксперту), привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации в определенной области аккредитации и включено в реестр технических экспертов;
18) знак национальной системы аккредитации — символ, присваиваемый национальным органом по аккредитации и свидетельствующий об аккредитации в национальной системе аккредитации юридического лица или индивидуального предпринимателя, его применяющих.
Аккредитация
Аккредитация — это процедура официального подтверждения компетентности компании или ИП. Ее прохождение показывает, например, что программа учебной организации соответствует стандартам — а значит, школа или вуз может аттестовывать учеников.
Эта процедура важна только для определенных сфер, например университетов, СМИ, медицинских лабораторий и центров сертификации. Если университет останется без аккредитации, его студенты получат диплом, но лишатся возможности поступить в магистратуру или аспирантуру без дополнительной аттестации.
Термин не стоит путать с сертификацией и лицензированием. Сертификат подтверждает, что техническим регламентам соответствует сам товар, который производит бизнес. Например, для продажи молока фермеру нужно отправить в лабораторию образец с характеристиками. У молока проверят рецептуру, состав и другие важные показатели. Если все хорошо, фермер получит сертификат соответствия.
Лицензия — это разрешение на определенный вид деятельности. Без нее нельзя, например, продавать алкоголь, обучать детей или проводить косметологические процедуры. В отличие от лицензии, отсутствие аккредитации не всегда приводит к приостановке деятельности.
Кто проводит аккредитацию
Аккредитацию бизнеса из разных областей проводят разные ведомства. Для ИТ-компаний это Минцифры, для федеральных университетов — Рособрнадзор, для различных центров сертификации и лабораторий — Росаккредитация. Подробную информацию о сроках и порядке проведения аккредитации можно найти на сайтах ведомств.
Росаккредитация. В большинстве случаев аккредитацию в Росаккредитации проходят компании, которые тестируют деятельность других организаций или проводят испытания. По закону процесс доброволен, но есть исключения.
| Аккредитация нужна | Аккредитация желательна |
|---|---|
| Испытательные лаборатории, если они тестируют продукцию для сертификатов соответствия, оценивают условия труда, задействованы в ветеринарном и фитосанитарном контроле, экологическом мониторинге | Медицинские лаборатории |
| Центры по сертификации, выдающие сертификаты соответствия | Калибровочные лаборатории |
| Центры по сертификации персонала, систем менеджмента | |
| Метрологические службы | |
| Провайдеры межлабораторных сличительных испытаний. К ним обращаются лаборатории, чтобы оценить качество собственных испытаний и измерений |
Рособрнадзор. Если школа теряет аккредитацию, она все еще вправе давать образование. Но без процедуры она не сможет аттестовывать учеников, проводить ГИА и ЕГЭ. Для этого школьникам придется сдавать экзамены в другой школе, где есть аккредитация. Университетам аккредитация нужна для того, чтобы студенты беспрепятственно могли продолжить обучение в магистратуре или аспирантуре.
Минцифры. Иногда аккредитация не обязательна, но дает бонусы. Например, в 2022 году компании, которые занимаются ИТ, стали подавать заявки на аккредитацию, чтобы получить налоговые льготы, льготную ипотеку и освобождение сотрудников от призыва.
Подготовили для вас бесплатный гайд, который поможет проверить, доступна ли вам аккредитация для ИТ-компаний, и разобраться, как ее получить.